Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV autotest jako test vyléčení na Madagaskaru

14. října 2016 aktualizováno: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

HPV autotest jako test vyléčení při sledování HPV pozitivních žen na Madagaskaru

Účelem této studie je zjistit, zda Self-HPV může být přesnou metodou pro sledování žen s infekcí HPV v anamnéze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost a dostupnost studené koagulace z ní činí cennou techniku ​​pro léčbu prekancerózních lézí v podmínkách s nízkými zdroji. Test na lidský papilomavirus (HPV) prováděný samotnými ženami (HPV autotest) by mohl být účinnou metodou k posouzení dlouhodobého rizika rekurentního/přetrvávajícího onemocnění u žen s anamnézou infekce HPV a cervikálních intraepiteliálních lézí stupně 2 nebo vyšší (CIN2+).

Celkem 443 HPV-pozitivních žen ve věku 30–65 let bylo vybráno prostřednictvím screeningové kampaně prováděné v Ambanja na Madagaskaru v letech 2013 až 2015. Z toho 260 bylo ošetřeno studenou koagulací, konizací nebo elektrokauterizací. Následná návštěva 1-3 roky po primárním screeningu bude organizována pro všechny HPV pozitivní ženy zjištěné při primárním screeningu. Účastníci provedou HPV autotest. Lékař také odebere vzorek na cytologii a HPV vyšetření. Cílem studie bude histologické vyhledávání lézí CIN2+ jeden až tři roky po primárním screeningu.

Vyšetřovatelé očekávají, že zjistí, že Self-HPV může být přesnou metodou pro sledování žen s infekcí HPV v anamnéze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Madagaskar
      • Ambanja, Madagaskar
        • Saint Damien Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy dříve pozitivní při testování na HPV

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HPV autotest
Ženy provedou HPV autotest.
Přístroj: HPV test
Ženy provedou HPV autotest a také podstoupí lékařský HPV test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 2 nebo horší
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-00030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit