Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der HPV-Selbsttest als Test of Cure in Madagaskar

14. Oktober 2016 aktualisiert von: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

Der HPV-Selbsttest als Test of Cure in der Nachsorge HPV-positiver Frauen in Madagaskar

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Self-HPV eine genaue Methode für die Nachsorge von Frauen mit einer HPV-Infektion in der Vorgeschichte sein kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit und Verfügbarkeit der Kaltkoagulation machen sie zu einer wertvollen Technik für die Behandlung präkanzeröser Läsionen in Umgebungen mit geringen Ressourcen. Der von Frauen selbst durchgeführte Test auf humane Papillomaviren (HPV) (HPV-Selbsttest) könnte eine effiziente Methode sein, um das langfristige Risiko einer wiederkehrenden/persistierenden Erkrankung bei Frauen mit HPV-Infektion in der Vorgeschichte und zervikalen intraepithelialen Läsionen Grad 2 zu beurteilen oder höher (CIN2+).

Insgesamt 443 HPV-positive Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren wurden im Rahmen einer Screening-Kampagne ausgewählt, die zwischen 2013 und 2015 in Ambanja, Madagaskar, durchgeführt wurde. Davon wurden 260 durch Kältekoagulation, Konisation oder Elektrokauterisation behandelt. Für alle HPV-positiven Frauen, die beim Primärscreening entdeckt wurden, wird ein Folgebesuch 1-3 Jahre nach dem Primärscreening organisiert. Die Teilnehmer führen einen HPV-Selbsttest durch. Eine Probe für die Zytologie und HPV-Tests wird auch vom Arzt entnommen. Das Ziel der Studie wird die histologische Suche nach CIN2+ Läsionen ein bis drei Jahre nach dem primären Screening sein.

Die Ermittler erwarten zu sehen, dass Selbst-HPV eine genaue Methode für die Nachsorge von Frauen mit einer HPV-Infektion in der Vorgeschichte sein kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ambanja, Madagaskar
        • Saint Damien Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die zuvor beim HPV-Test positiv waren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HPV-Selbsttest
Frauen führen den HPV-Selbsttest durch.
Frauen führen den HPV-Selbsttest durch und unterziehen sich auch einem ärztlich durchgeführten HPV-Test.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zervikale intraepitheliale Neoplasie Grad 2 oder schlechter
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion mit dem humanen Papillomavirus

Klinische Studien zur HPV-Test

3
Abonnieren