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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02811367
마다가스카르의 치료 테스트로서의 HPV 자가 테스트
마다가스카르에서 HPV 양성 여성의 후속 조치에서 치료 테스트로서의 HPV 자가 테스트
연구 개요
상세 설명
저온 응고의 효능과 이용 가능성은 자원이 부족한 환경에서 전암성 병변을 치료하는 데 귀중한 기술이 됩니다. 여성이 직접 수행하는 인유두종 바이러스(HPV) 검사(HPV 자가 검사)는 HPV 감염 및 자궁경부 상피내 병변 2등급 병력이 있는 여성의 재발성/지속성 질병의 장기 위험을 평가하는 효율적인 방법이 될 수 있습니다. 이상(CIN2+).
2013년부터 2015년까지 마다가스카르 암반자에서 진행된 선별 캠페인을 통해 30~65세의 총 443명의 HPV 양성 여성이 선정되었습니다. 이 중 260명은 저온 응고, 원추화 또는 전기 소작으로 치료되었습니다. 1차 검진 후 1-3년 후 후속 방문은 1차 검진에서 발견된 모든 HPV 양성 여성에 대해 구성됩니다. 참가자는 HPV 자가 테스트를 수행합니다. 세포학 및 HPV 검사를 위한 샘플도 의사가 수집합니다. 이 연구의 목표는 1차 스크리닝 후 1년에서 3년 사이에 CIN2+ 병변에 대한 조직학적 검색이 될 것입니다.
조사관은 Self-HPV가 HPV 감염 이력이 있는 여성의 후속 조치를 위한 정확한 방법일 수 있음을 확인하기를 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ambanja, 마다가스카르
- Saint Damien Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 HPV 검사에서 양성이었던 여성
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HPV 자가 테스트
여성은 HPV 자가 테스트를 수행합니다.
|
여성은 HPV 자가 테스트를 수행하고 의사가 수행하는 HPV 테스트도 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁경부 상피내종양 2등급 이상
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-00030
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