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마다가스카르의 치료 테스트로서의 HPV 자가 테스트

2016년 10월 14일 업데이트: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

마다가스카르에서 HPV 양성 여성의 후속 조치에서 치료 테스트로서의 HPV 자가 테스트

본 연구의 목적은 Self-HPV가 HPV 감염력이 있는 여성의 추적관찰에 정확한 방법이 될 수 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

저온 응고의 효능과 이용 가능성은 자원이 부족한 환경에서 전암성 병변을 치료하는 데 귀중한 기술이 됩니다. 여성이 직접 수행하는 인유두종 바이러스(HPV) 검사(HPV 자가 검사)는 HPV 감염 및 자궁경부 상피내 병변 2등급 병력이 있는 여성의 재발성/지속성 질병의 장기 위험을 평가하는 효율적인 방법이 될 수 있습니다. 이상(CIN2+).

2013년부터 2015년까지 마다가스카르 암반자에서 진행된 선별 캠페인을 통해 30~65세의 총 443명의 HPV 양성 여성이 선정되었습니다. 이 중 260명은 저온 응고, 원추화 또는 전기 소작으로 치료되었습니다. 1차 검진 후 1-3년 후 후속 방문은 1차 검진에서 발견된 모든 HPV 양성 여성에 대해 구성됩니다. 참가자는 HPV 자가 테스트를 수행합니다. 세포학 및 HPV 검사를 위한 샘플도 의사가 수집합니다. 이 연구의 목표는 1차 스크리닝 후 1년에서 3년 사이에 CIN2+ 병변에 대한 조직학적 검색이 될 것입니다.

조사관은 Self-HPV가 HPV 감염 이력이 있는 여성의 후속 조치를 위한 정확한 방법일 수 있음을 확인하기를 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이전에 HPV 검사에서 양성이었던 여성

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPV 자가 테스트
여성은 HPV 자가 테스트를 수행합니다.
여성은 HPV 자가 테스트를 수행하고 의사가 수행하는 HPV 테스트도 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁경부 상피내종양 2등급 이상
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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