Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-selvtesten som helbredelsestest på Madagaskar

14. oktober 2016 opdateret af: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

HPV-selvtesten som en helbredelsestest i opfølgningen af ​​HPV-positive kvinder på Madagaskar

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Self-HPV kan være en præcis metode til opfølgning af kvinder med en historie med HPV-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten og tilgængeligheden af ​​kold koagulation gør det til en værdifuld teknik til behandling af præcancerøse læsioner i miljøer med lav ressource. Human Papillomavirus (HPV)-testen udført af kvinder selv (HPV-selvtest) kunne være en effektiv metode til at vurdere den langsigtede risiko for tilbagevendende/persisterende sygdom hos kvinder med en historie med HPV-infektion og cervikale intra-epiteliale læsioner grad 2 eller højere (CIN2+).

I alt 443 HPV-positive kvinder i alderen 30-65 år er blevet udvalgt gennem en screeningskampagne gennemført i Ambanja, Madagaskar, mellem 2013 og 2015. Af disse er 260 blevet behandlet med kold koagulering, konisering eller elektrokauterisering. Et opfølgningsbesøg 1-3 år efter primær screening vil blive tilrettelagt for alle HPV-positive kvinder, der opdages ved primær screening. Deltagerne vil udføre en HPV-selvtest. En prøve til cytologi og HPV-testning vil også blive indsamlet af lægen. Målet med undersøgelsen vil være den histologiske søgning efter CIN2+ læsioner et til tre år efter primær screening.

Efterforskerne forventer at se, at Self-HPV kan være en præcis metode til opfølgning af kvinder med en historie med HPV-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Madagaskar
      • Ambanja, Madagaskar
        • Saint Damien Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der tidligere var positive til HPV-test

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPV-selvtest
Kvinder vil udføre HPV-selvtesten.
Enhed: HPV test
Kvinder vil udføre HPV-selvtesten og vil også gennemgå en lægeudført HPV-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cervikal intra-epitelial neoplasi grad 2 eller værre
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-00030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner