Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autotest HPV jako test wyleczenia na Madagaskarze

14 października 2016 zaktualizowane przez: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

Autotest HPV jako test wyleczenia w obserwacji kobiet zakażonych HPV na Madagaskarze

Celem tego badania jest ustalenie, czy Self-HPV może być dokładną metodą obserwacji kobiet z historią zakażenia HPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność i dostępność zimnej koagulacji czynią ją cenną techniką leczenia zmian przedrakowych w warunkach o niskim poziomie zasobów. Wykonywanie przez same kobiety testu na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) (autotest HPV) może być skuteczną metodą oceny długoterminowego ryzyka nawrotu/przetrwania choroby u kobiet z zakażeniem HPV w wywiadzie i zmianami śródnabłonkowymi szyjki macicy stopnia 2 lub wyższy (CIN2+).

W ramach kampanii przesiewowej przeprowadzonej w Ambanja na Madagaskarze w latach 2013-2015 wyselekcjonowano łącznie 443 kobiety z dodatnim wynikiem HPV w wieku od 30 do 65 lat. Spośród nich 260 zostało poddanych zimnej koagulacji, konizacji lub elektrokauteryzacji. Wizyta kontrolna po 1-3 latach od pierwszego badania przesiewowego zostanie zorganizowana dla wszystkich kobiet zakażonych wirusem HPV wykrytych podczas pierwszego badania przesiewowego. Uczestnicy wykonają autotest HPV. Lekarz pobierze również próbkę do cytologii i badania HPV. Celem badania będzie histologiczne poszukiwanie zmian CIN2+ w okresie od roku do trzech lat po pierwotnym skriningu.

Badacze spodziewają się, że Self-HPV może być dokładną metodą obserwacji kobiet z historią infekcji HPV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Madagaskar
      • Ambanja, Madagaskar
        • Saint Damien Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet wcześniej dodatnich w teście HPV

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autotest HPV
Kobiety wykonają autotest HPV.
Urządzenie: Test HPV
Kobiety wykonają autotest HPV, a także przejdą test HPV wykonany przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2 lub gorszego
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-00030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj