Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPV-självtestet som ett botemedelstest på Madagaskar

14 oktober 2016 uppdaterad av: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

HPV-självtestet som ett botemedelstest vid uppföljning av HPV-positiva kvinnor på Madagaskar

Syftet med denna studie är att ta reda på om Self-HPV kan vara en korrekt metod för uppföljning av kvinnor med en historia av HPV-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten och tillgängligheten av köldkoagulation gör det till en värdefull teknik för behandling av precancerösa lesioner i låga resurser. Humant papillomvirus (HPV)-testet utfört av kvinnor själva (HPV-självtest) kan vara en effektiv metod för att bedöma den långsiktiga risken för återkommande/persisterande sjukdom hos kvinnor med en anamnes på HPV-infektion och cervikala intraepiteliala lesioner grad 2 eller högre (CIN2+).

Totalt 443 HPV-positiva kvinnor i åldern 30-65 år har valts ut genom en screeningkampanj som genomfördes i Ambanja, Madagaskar, mellan 2013 och 2015. Av dessa har 260 behandlats med kallkoagulering, konisering eller elektrokauterisering. Ett uppföljningsbesök 1-3 år efter primär screening kommer att anordnas för alla HPV-positiva kvinnor som upptäcks vid primär screening. Deltagarna kommer att utföra ett HPV-självtest. Ett prov för cytologi och HPV-testning kommer också att samlas in av läkaren. Målet med studien kommer att vara histologisk sökning efter CIN2+ lesioner ett till tre år efter primär screening.

Utredarna förväntar sig att se att Self-HPV kan vara en korrekt metod för uppföljning av kvinnor med en historia av HPV-infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Madagaskar
      • Ambanja, Madagaskar
        • Saint Damien Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som tidigare var positiva vid HPV-testning

Exklusions kriterier:

  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HPV självtest
Kvinnor kommer att utföra HPV-självtestet.
Enhet: HPV-test
Kvinnor kommer att utföra HPV-självtestet och kommer också att genomgå ett HPV-test som utförs av läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 eller värre
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-00030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera