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L'autotest HPV comme test de guérison à Madagascar

14 octobre 2016 mis à jour par: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

L'autotest HPV comme test de guérison dans le suivi des femmes HPV positives à Madagascar

Le but de cette étude est de savoir si l'auto-VPH peut être une méthode précise pour le suivi des femmes ayant des antécédents d'infection par le VPH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'efficacité et la disponibilité de la coagulation à froid en font une technique précieuse pour le traitement des lésions précancéreuses dans les milieux à faibles ressources. Le test du virus du papillome humain (VPH) effectué par les femmes elles-mêmes (autotest VPH) pourrait être une méthode efficace pour évaluer le risque à long terme de maladie récurrente/persistante chez les femmes ayant des antécédents d'infection au VPH et de lésions intra-épithéliales cervicales de grade 2 ou supérieur (CIN2+).

Au total, 443 femmes séropositives pour le VPH, âgées de 30 à 65 ans, ont été sélectionnées grâce à une campagne de dépistage menée à Ambanja, Madagascar, entre 2013 et 2015. Parmi ceux-ci, 260 ont été traités par coagulation à froid, conisation ou électrocautérisation. Une visite de suivi à 1-3 ans après le dépistage primaire sera organisée pour toutes les femmes HPV positives détectées lors du dépistage primaire. Les participants effectueront un autotest HPV. Un échantillon pour la cytologie et le test HPV sera également prélevé par le médecin. L'objectif de l'étude sera la recherche histologique des lésions CIN2+ à un à trois ans après le dépistage primaire.

Les enquêteurs s'attendent à voir que l'auto-VPH peut être une méthode précise pour le suivi des femmes ayant des antécédents d'infection au VPH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Madagascar
      • Ambanja, Madagascar
        • Saint Damien Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes précédemment positives au test HPV

Critère d'exclusion:

  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autotest VPH
Les femmes effectueront l'autotest HPV.
Dispositif: Test VPH
Les femmes effectueront l'autotest HPV et subiront également un test HPV effectué par un médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Néoplasie cervicale intra-épithéliale de grade 2 ou pire
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Première publication (Estimation)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-00030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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