Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HPV önteszt, mint gyógyulási teszt Madagaszkáron

2016. október 14. frissítette: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

A HPV önteszt, mint gyógyulási teszt a HPV-pozitív nők nyomon követésében Madagaszkáron

A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az ön-HPV pontos módszer lehet-e olyan nők követésére, akiknek a kórtörténetében HPV-fertőzés szerepel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hideg koaguláció hatékonysága és elérhetősége értékes technikává teszi a rákmegelőző elváltozások kezelésében alacsony erőforrások mellett. A nők által végzett humán papillomavírus (HPV) teszt (HPV önteszt) hatékony módszer lehet a visszatérő/perzisztens betegség hosszú távú kockázatának felmérésére olyan nőknél, akiknek a kórelőzményében HPV-fertőzés és 2-es fokozatú méhnyak intraepiteliális elváltozásai szerepelnek. vagy magasabb (CIN2+).

Összesen 443, 30-65 év közötti HPV-pozitív nőt választottak ki a madagaszkári Ambanjában 2013 és 2015 között lefolytatott szűrési kampány során. Ezek közül 260-at hidegkoagulációval, konizációval vagy elektrokauterizációval kezeltek. Az alapszűrés után 1-3 évvel utóellenőrző látogatást szerveznek minden, az elsődleges szűrésen észlelt HPV-pozitív nő számára. A résztvevők HPV öntesztet végeznek. Az orvos citológiai és HPV-vizsgálathoz is mintát vesz. A vizsgálat célja a CIN2+ elváltozások szövettani felkutatása az elsődleges szűrést követő egy-három éven belül.

A kutatók azt várják, hogy az ön-HPV pontos módszer lehet azoknak a nőknek a nyomon követésére, akiknek kórtörténetében HPV-fertőzés szerepel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Madagaszkár
      • Ambanja, Madagaszkár
        • Saint Damien Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a HPV-teszten korábban pozitív nők

Kizárási kritériumok:

  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HPV önteszt
A nők HPV öntesztet végeznek.
Eszköz: HPV teszt
A nők elvégzik a HPV öntesztet, és az orvos által elvégzett HPV-teszten is átesnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyaki intraepiteliális neoplázia 2. fokozatú vagy rosszabb
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-00030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HPV teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel