Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-itsetesti paranemistestinä Madagaskarilla

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Prof. Patrick Petignat, University Hospital, Geneva

HPV-itsetesti hoitotestinä HPV-positiivisten naisten seurannassa Madagaskarilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Self-HPV olla tarkka menetelmä sellaisten naisten seurantaan, joilla on ollut HPV-infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kylmäkoagulaation tehokkuus ja saatavuus tekevät siitä arvokkaan tekniikan syöpää edeltävien leesioiden hoidossa vähäresursseissa. Naisten itsensä tekemä ihmisen papilloomavirustesti (HPV-testi) voi olla tehokas tapa arvioida pitkäaikaisen uusiutuvan/pysyvän taudin riskiä naisilla, joilla on ollut HPV-infektio ja kohdunkaulan intraepiteelin tason 2 vaurioita. tai suurempi (CIN2+).

Madagaskarin Ambanjassa vuosina 2013-2015 järjestetyn seulontakampanjan kautta on valittu yhteensä 443 HPV-positiivista naista, iältään 30–65 vuotta. Näistä 260 on hoidettu kylmäkoaguloinnilla, konisaatiolla tai sähkökauteroinnilla. Kaikille perusseulonnassa todetuille HPV-positiivisille naisille järjestetään seurantakäynti 1-3 vuoden kuluttua perusseulonnasta. Osallistujat tekevät HPV-itsetestin. Lääkäri ottaa myös näytteen sytologiaa ja HPV-testiä varten. Tutkimuksen tavoitteena on CIN2+-leesioiden histologinen etsintä 1-3 vuoden kuluttua perusseulonnasta.

Tutkijat odottavat näkevänsä, että Self-HPV voi olla tarkka menetelmä sellaisten naisten seurantaan, joilla on ollut HPV-infektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Madagaskar
      • Ambanja, Madagaskar
        • Saint Damien Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka olivat aiemmin olleet HPV-testeissä positiivisia

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPV-itsetesti
Naiset tekevät HPV-itsetestin.
Laite: HPV testi
Naiset tekevät HPV-itsetestin ja myös lääkärin suorittaman HPV-testin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan intraepiteelin neoplasia, aste 2 tai huonompi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-00030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa