健康なヒトにおけるデルタ-9-テトラヒドロカンナビノールの急性効果の性差：サブ研究I (THC-Gender-I)
2025年6月5日 更新者：Mohini Ranganathan、Yale University
この研究の目的は、男性と比較して女性におけるカンナビノイドの急性効果を特徴付け、性差の根底にある可能性のあるメカニズムの調査を開始することです.
調査の概要
詳細な説明
男性と比較して女性における経口ドロナビノール（10mgカプセル）の急性効果を特徴付け、性差の根底にある可能性のあるメカニズムの調査を開始する.
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carly Hewes, BS
- 電話番号：7411 (203)932-5711
- メール：carly.hewes@yale.edu
研究場所
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Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- 募集
- Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
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主任研究者：
- Mohini Ranganathan, MD
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コンタクト：
- Carly Hewes, BS
- 電話番号：7411 (203)932-5711
- メール：carly.hewes@yale.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大麻への少なくとも1回の生涯暴露
- 良好な身体的および精神的健康
除外基準:
- 大麻未経験者
- 現在または最近の主なストレッサー
- エストロゲンのサプリメントや経口避妊薬の服用（女性）
- ごま油アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：THC
ドロナビノール10mgを経口投与します。
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ドロナビノールの 10 mg カプセルを経口投与します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠剤（活性カンナビノイドなし）。
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プラセボ錠剤（活性カンナビノイドなし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの変化: ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定された報酬効果
時間枠：次の時点で評価された「高」の変化: 経口ドロナビノール投与開始後、ベースライン、+60、+80、+120、+180、+300 分。
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THC誘発「高」の主観的尺度
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次の時点で評価された「高」の変化: 経口ドロナビノール投与開始後、ベースライン、+60、+80、+120、+180、+300 分。
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ベースラインからの変化: 言語学習: レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) で測定
時間枠：ベースラインおよび経口ドロナビノール投与開始後 80 分。
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AVLTの遅延リコールとして測定
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ベースラインおよび経口ドロナビノール投与開始後 80 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月20日
最初の投稿 (推定)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1505015940.A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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