Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsrelaterade skillnader i de akuta effekterna av Delta-9-Tetrahydrocannabinol hos friska människor: Delstudie I (THC-Gender-I)

5 juni 2025 uppdaterad av: Mohini Ranganathan, Yale University
Syftet med studien är att karakterisera de akuta effekterna av cannabinoider hos kvinnor i förhållande till män och att börja undersöka de mekanismer som kan ligga bakom könsskillnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att karakterisera de akuta effekterna av oral Dronabinol (10 mg kapsel) hos kvinnor i förhållande till män och att börja undersöka de mekanismer som kan ligga bakom könsskillnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • Rekrytering
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en livstidsexponering för cannabis
  • God fysisk och psykisk hälsa

Exklusions kriterier:

  • Cannabisnaiva individer
  • Större aktuella eller senaste stressfaktorer
  • Att ta östrogentillskott eller p-piller (för kvinnor)
  • Sesamolja allergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: THC
10 mg Dronabinol kommer att administreras oralt.
Läkemedel: Dronabinol
10 mg kapsel Dronabinol kommer att administreras oralt.
Andra namn:
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-piller (inga aktiva cannabinoider).
Läkemedel: Placebo
Placebo-piller (inga aktiva cannabinoider)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen: belönande effekter mätt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: förändringar i "hög" bedömd under följande tidpunkter: baslinje, +60, +80, +120, +180, +300 minuter efter start av oral administrering av Dronabinol.
Subjektivt mått på THC inducerad "hög"
förändringar i "hög" bedömd under följande tidpunkter: baslinje, +60, +80, +120, +180, +300 minuter efter start av oral administrering av Dronabinol.
Förändring från baslinjen: Verbal inlärning: Mäts med Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsram: baslinje och +80 minuter efter start av oral administrering av Dronabinol.
Mäts som fördröjning på AVLT
baslinje och +80 minuter efter start av oral administrering av Dronabinol.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Första postat (Beräknad)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1505015940.A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera