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Delta-9-四氢大麻酚对健康人急性影响的性别相关差异:子研究 I (THC-Gender-I)

2025年6月5日 更新者:Mohini Ranganathan、Yale University
该研究的目的是描述大麻素对女性相对于男性的急性影响,并开始探索可能导致性别差异的机制。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

表征口服屈大麻酚(10 毫克胶囊)对女性相对于男性的急性影响,并开始探索可能导致性别差异的机制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • 招聘中
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • 首席研究员:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 一生中至少接触过一次大麻
  • 身心健康

排除标准:

  • 大麻天真的个人
  • 当前或最近的主要压力源
  • 服用雌激素补充剂或口服避孕药(女性)
  • 芝麻油过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:四氢大麻酚
将口服 10 毫克屈大麻酚。
将口服 10 毫克屈大麻酚胶囊。
其他名称:
  • Delta-9-四氢大麻酚
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂药丸(不含活性大麻素)。
安慰剂药丸(不含活性大麻素)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相对于基线的变化:通过视觉模拟量表 (VAS) 衡量的奖赏效果
大体时间:在以下时间点评估“高”的变化:开始口服屈大麻酚后的基线、+60、+80、+120、+180、+300 分钟。
THC 诱发“高”的主观测量
在以下时间点评估“高”的变化:开始口服屈大麻酚后的基线、+60、+80、+120、+180、+300 分钟。
相对于基线的变化:语言学习:通过 Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 测量
大体时间:基线和开始口服屈大麻酚后 +80 分钟。
在 AVLT 上测量为延迟召回
基线和开始口服屈大麻酚后 +80 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月20日

首次发布 (估计的)

2016年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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