Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslachtsgerelateerde verschillen in de acute effecten van delta-9-tetrahydrocannabinol bij gezonde mensen: deelonderzoek I (THC-Gender-I)

5 juni 2025 bijgewerkt door: Mohini Ranganathan, Yale University
Het doel van de studie is om de acute effecten van cannabinoïden bij vrouwen ten opzichte van mannen te karakteriseren en om de mechanismen te onderzoeken die ten grondslag kunnen liggen aan genderverschillen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Karakteriseren van de acute effecten van orale Dronabinol (capsule van 10 mg) bij vrouwen ten opzichte van mannen en het onderzoeken van de mechanismen die ten grondslag kunnen liggen aan sekseverschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • Werving
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één levenslange blootstelling aan cannabis
  • Goede lichamelijke en geestelijke gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Cannabis naïeve individuen
  • Grote huidige of recente stressfactoren
  • Oestrogeensupplementen of orale anticonceptiepillen gebruiken (voor vrouwen)
  • Allergie voor sesamolie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: THC
10 mg Dronabinol wordt oraal toegediend.
Geneesmiddel: Dronabinol
10 mg capsule Dronabinol wordt oraal toegediend.
Andere namen:
  • Delta-9-tetrahydrocannabinol
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-pil (geen actieve cannabinoïden).
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-pil (geen actieve cannabinoïden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline: belonende effecten gemeten met Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: veranderingen in "hoog" beoordeeld over de volgende tijdpunten: basislijn, +60, +80, +120, +180, +300 minuten na start van orale toediening van Dronabinol.
Subjectieve meting van THC-geïnduceerde "high"
veranderingen in "hoog" beoordeeld over de volgende tijdpunten: basislijn, +60, +80, +120, +180, +300 minuten na start van orale toediening van Dronabinol.
Verandering ten opzichte van baseline: verbaal leren: gemeten met Rey Auditieve verbale leertest (RAVLT)
Tijdsspanne: baseline en +80 minuten na start van orale toediening van Dronabinol.
Gemeten als delay recall op de AVLT
baseline en +80 minuten na start van orale toediening van Dronabinol.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1505015940.A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren