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Diferenças relacionadas ao gênero nos efeitos agudos do delta-9-tetrahidrocanabinol em humanos saudáveis: subestudo I (THC-Gender-I)

5 de junho de 2025 atualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
O objetivo do estudo é caracterizar os efeitos agudos dos canabinóides nas mulheres em relação aos homens e começar a investigar os mecanismos que podem estar por trás das diferenças de gênero.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Caracterizar os efeitos agudos do Dronabinol oral (cápsula de 10 mg) em mulheres em relação aos homens e começar a investigar os mecanismos que podem estar por trás das diferenças de gênero.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Recrutamento
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos uma exposição ao longo da vida à cannabis
  • Boa saúde física e mental

Critério de exclusão:

  • Indivíduos ingênuos à maconha
  • Principais estressores atuais ou recentes
  • Tomar suplementos de estrogênio ou pílulas anticoncepcionais orais (para mulheres)
  • Alergia a óleo de gergelim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: THC
10 mg de Dronabinol serão administrados por via oral.
Medicamento: Dronabinol
A cápsula de 10 mg de Dronabinol será administrada por via oral.
Outros nomes:
  • Delta-9-Tetrahidrocanabinol
Comparador de Placebo: Placebo
Pílula placebo (sem canabinóides ativos).
Medicamento: Placebo
Pílula placebo (sem canabinóides ativos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base: Efeitos recompensadores medidos pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: alterações em "alto" avaliadas nos seguintes pontos de tempo: linha de base, +60, +80, +120, +180, +300 minutos após o início da administração oral de Dronabinol.
Medida subjetiva de "alta" induzida por THC
alterações em "alto" avaliadas nos seguintes pontos de tempo: linha de base, +60, +80, +120, +180, +300 minutos após o início da administração oral de Dronabinol.
Alteração desde a linha de base: Aprendizagem verbal: medida pelo Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (RAVLT)
Prazo: basal e +80 minutos após o início da administração oral de Dronabinol.
Medido como recuperação de atraso no AVLT
basal e +80 minutos após o início da administração oral de Dronabinol.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1505015940.A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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