Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsrelaterede forskelle i de akutte virkninger af Delta-9-Tetrahydrocannabinol hos raske mennesker: Delstudie I (THC-Gender-I)

5. juni 2025 opdateret af: Mohini Ranganathan, Yale University
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere de akutte virkninger af cannabinoider hos kvinder i forhold til mænd og at begynde at undersøge de mekanismer, der kan ligge til grund for kønsforskelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At karakterisere de akutte virkninger af oral Dronabinol (10 mg kapsel) hos kvinder i forhold til mænd og begynde at undersøge de mekanismer, der kan ligge til grund for kønsforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Rekruttering
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én livstidseksponering for cannabis
  • God fysisk og mental sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • Cannabis-naive individer
  • Større aktuelle eller nylige stressfaktorer
  • Tager østrogentilskud eller p-piller (til kvinder)
  • Sesamolie allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: THC
10 mg Dronabinol vil blive indgivet oralt.
Medicin: Dronabinol
10 mg kapsel Dronabinol vil blive indgivet oralt.
Andre navne:
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Placebo komparator: Placebo
Placebo-pille (ingen aktive cannabinoider).
Medicin: Placebo
Placebo-pille (ingen aktive cannabinoider)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline: Belønnende effekter målt ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ændringer i "høj" vurderet over følgende tidspunkter: baseline, +60, +80, +120, +180, +300 minutter efter start af oral Dronabinol administration.
Subjektivt mål for THC induceret "høj"
ændringer i "høj" vurderet over følgende tidspunkter: baseline, +60, +80, +120, +180, +300 minutter efter start af oral Dronabinol administration.
Ændring fra baseline: Verbal læring: Målt ved Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: baseline og +80 minutter efter start af oral Dronabinol administration.
Målt som delay recall på AVLT
baseline og +80 minutter efter start af oral Dronabinol administration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Anslået)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1505015940.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner