Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsrelaterte forskjeller i de akutte effektene av Delta-9-Tetrahydrocannabinol hos friske mennesker: Delstudie I (THC-Gender-I)

5. juni 2025 oppdatert av: Mohini Ranganathan, Yale University
Hensikten med studien er å karakterisere de akutte effektene av cannabinoider hos kvinner i forhold til menn og å begynne å undersøke mekanismene som kan ligge til grunn for kjønnsforskjeller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å karakterisere de akutte effektene av oral Dronabinol (10 mg kapsel) hos kvinner i forhold til menn og å begynne å undersøke mekanismene som kan ligge til grunn for kjønnsforskjeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Rekruttering
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst én livstidseksponering for cannabis
  • God fysisk og psykisk helse

Ekskluderingskriterier:

  • Cannabisnaive individer
  • Store aktuelle eller nylige stressfaktorer
  • Tar østrogentilskudd eller p-piller (for kvinner)
  • Sesamoljeallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: THC
10 mg Dronabinol vil bli administrert oralt.
Legemiddel: Dronabinol
10 mg kapsel Dronabinol vil bli administrert oralt.
Andre navn:
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Placebo komparator: Placebo
Placebo-pille (ingen aktive cannabinoider).
Legemiddel: Placebo
Placebo-pille (ingen aktive cannabinoider)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline: Belønningseffekter målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: endringer i "høy" vurdert over følgende tidspunkter: baseline, +60, +80, +120, +180, +300 minutter etter start av oral Dronabinol-administrasjon.
Subjektivt mål på THC indusert "høy"
endringer i "høy" vurdert over følgende tidspunkter: baseline, +60, +80, +120, +180, +300 minutter etter start av oral Dronabinol-administrasjon.
Endring fra baseline: Verbal læring: Målt ved Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: baseline og +80 minutter etter start av oral administrering av Dronabinol.
Målt som forsinkelsesgjenkalling på AVLT
baseline og +80 minutter etter start av oral administrering av Dronabinol.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1505015940.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere