Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гендерные различия в острых эффектах дельта-9-тетрагидроканнабинола у здоровых людей: дополнительное исследование I (THC-Gender-I)

5 июня 2025 г. обновлено: Mohini Ranganathan, Yale University
Цель исследования — охарактеризовать острые эффекты каннабиноидов у женщин по сравнению с мужчинами и начать изучение механизмов, которые могут лежать в основе гендерных различий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Охарактеризовать острые эффекты перорального дронабинола (капсула 10 мг) у женщин по сравнению с мужчинами и начать исследование механизмов, которые могут лежать в основе гендерных различий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carly Hewes, BS
  • Номер телефона: 7411 (203)932-5711
  • Электронная почта: carly.hewes@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • Рекрутинг
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Контакт:
          • Carly Hewes, BS
          • Номер телефона: 7411 (203)932-5711
          • Электронная почта: carly.hewes@yale.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере один раз в жизни подвергался воздействию каннабиса
  • Хорошее физическое и психическое здоровье

Критерий исключения:

  • Люди, не употребляющие каннабис
  • Основные текущие или недавние стрессоры
  • Прием добавок эстрогена или оральных контрацептивов (для женщин)
  • Аллергия на кунжутное масло

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТГК
10 мг дронабинола вводят перорально.
Лекарство: Дронабинол
Капсула дронабинола 10 мг будет вводиться перорально.
Другие имена:
  • Дельта-9-тетрагидроканнабинол
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетка плацебо (без активных каннабиноидов).
Лекарство: Плацебо
Таблетка плацебо (без активных каннабиноидов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем: эффекты вознаграждения, измеренные с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: изменения в «высоком» оценивали в следующие моменты времени: исходный уровень, +60, +80, +120, +180, +300 минут после начала перорального введения дронабинола.
Субъективная мера «кайфа», вызванного ТГК.
изменения в «высоком» оценивали в следующие моменты времени: исходный уровень, +60, +80, +120, +180, +300 минут после начала перорального введения дронабинола.
Изменение по сравнению с исходным уровнем: вербальное обучение: измерено с помощью теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT)
Временное ограничение: исходный уровень и +80 минут после начала перорального введения дронабинола.
Измеряется как отзыв задержки на AVLT
исходный уровень и +80 минут после начала перорального введения дронабинола.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1505015940.A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться