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건강한 인간에서 Delta-9-Tetrahydrocannabinol의 급성 효과의 성별 관련 차이: 하위 연구 I (THC-Gender-I)

2025년 6월 5일 업데이트: Mohini Ranganathan, Yale University
이 연구의 목적은 남성에 비해 여성에서 칸나비노이드의 급성 효과를 특성화하고 성별 차이의 기초가 될 수 있는 메커니즘을 조사하기 시작하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

남성에 비해 여성에서 경구용 Dronabinol(10mg 캡슐)의 급성 효과를 특성화하고 성별 차이의 기초가 될 수 있는 메커니즘을 조사하기 시작합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • 모병
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 대마초에 대한 평생 최소 한 번의 노출
  • 좋은 신체적, 정신적 건강

제외 기준:

  • 대마초 순진한 개인
  • 주요 현재 또는 최근 스트레스 요인
  • 에스트로겐 보충제 또는 경구 피임약 복용(여성의 경우)
  • 참기름 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: THC
드로나비놀 10mg을 경구 투여합니다.
Dronabinol 10mg 캡슐을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 델타-9-테트라히드로칸나비놀
위약 비교기: 위약
플라시보 알약(활성 칸나비노이드 없음).
플라시보 알약(활성 카나비노이드 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터의 변화: 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 보상 효과
기간: 다음 시점에 걸쳐 평가된 "높음"의 변화: 기준선, 드로나비놀 경구 투여 시작 후 +60, +80, +120, +180, +300분.
THC 유발 "높음"의 주관적 측정
다음 시점에 걸쳐 평가된 "높음"의 변화: 기준선, 드로나비놀 경구 투여 시작 후 +60, +80, +120, +180, +300분.
기준선에서 변경: 언어 학습: Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)로 측정
기간: 기준선 및 경구 Dronabinol 투여 시작 후 +80분.
AVLT에서 지연 리콜로 측정됨
기준선 및 경구 Dronabinol 투여 시작 후 +80분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

드로나비놀에 대한 임상 시험

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