Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemek közötti különbségek a delta-9-tetrahidrokannabinol akut hatásaiban egészséges emberekben: I. alvizsgálat (THC-Gender-I)

2023. április 21. frissítette: Mohini Ranganathan, Yale University
A tanulmány célja, hogy jellemezze a kannabinoidok akut hatásait a nőknél a férfiakhoz képest, és elkezdje vizsgálni azokat a mechanizmusokat, amelyek a nemek közötti különbségek hátterében állhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jellemezni az orális Dronabinol (10 mg-os kapszula) akut hatását nőknél a férfiakhoz képest, és elkezdeni a nemek közötti különbségek hátterében álló mechanizmusok vizsgálatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • Toborzás
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Mohini Ranganathan, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy életen át tartó expozíció a kannabisznak
  • Jó testi és lelki egészség

Kizárási kritériumok:

  • Cannabis naiv egyének
  • Főbb jelenlegi vagy közelmúltbeli stresszorok
  • Ösztrogén-kiegészítők vagy orális fogamzásgátló tabletták szedése (nők számára)
  • Szezámolaj allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: THC
10 mg Dronabinolt szájon át kell beadni.
Drog: Dronabinol
10 mg-os Dronabinol kapszulát szájon át kell beadni.
Más nevek:
  • Delta-9-tetrahidrokannabinol
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tabletta (nincs aktív kannabinoid).
Drog: Placebo
Placebo tabletta (nincs aktív kannabinoid)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest: Vizuális analóg skálával (VAS) mért jutalmazó hatások
Időkeret: a "magas" változásai a következő időpontokban mérve: kiindulási érték, +60, +80, +120, +180, +300 perccel az orális Dronabinol adagolás megkezdése után.
A THC által indukált "magas" szubjektív mértéke
a "magas" változásai a következő időpontokban mérve: kiindulási érték, +60, +80, +120, +180, +300 perccel az orális Dronabinol adagolás megkezdése után.
Változás az alapszinthez képest: verbális tanulás: Rey auditív verbális tanulási teszttel (RAVLT) mérve
Időkeret: kiindulási és +80 perccel az orális Dronabinol adagolás megkezdése után.
Késleltetett visszahívásként mérve az AVLT-n
kiindulási és +80 perccel az orális Dronabinol adagolás megkezdése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1505015940.A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis

Klinikai vizsgálatok a Dronabinol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel