Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice związane z płcią w ostrych skutkach delta-9-tetrahydrokanabinolu u zdrowych ludzi: badanie cząstkowe I (THC-Gender-I)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mohini Ranganathan, Yale University
Celem badania jest scharakteryzowanie ostrego działania kannabinoidów u kobiet w porównaniu z mężczyznami i rozpoczęcie badania mechanizmów, które mogą leżeć u podstaw różnic między płciami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Scharakteryzowanie ostrych skutków doustnego Dronabinolu (kapsułka 10 mg) u kobiet w porównaniu z mężczyznami i rozpoczęcie badania mechanizmów, które mogą leżeć u podstaw różnic między płciami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Rekrutacyjny
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej jedno dożywotnie narażenie na konopie indyjskie
  • Dobre zdrowie fizyczne i psychiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby naiwne w stosunku do konopi
  • Główne aktualne lub niedawne stresory
  • Przyjmowanie suplementów estrogenowych lub doustnych tabletek antykoncepcyjnych (dla kobiet)
  • Alergia na olej sezamowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: THC
10 mg Dronabinolu zostanie podane doustnie.
Lek: Dronabinol
Kapsułka 10 mg Dronabinolu zostanie podana doustnie.
Inne nazwy:
  • Delta-9-Tetrahydrokannabinol
Komparator placebo: Placebo
Pigułka placebo (bez aktywnych kannabinoidów).
Lek: Placebo
Pigułka placebo (bez aktywnych kannabinoidów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego: satysfakcjonujące efekty mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: zmiany „wysokiego” oceniane w następujących punktach czasowych: wartość wyjściowa, +60, +80, +120, +180, +300 minut po rozpoczęciu doustnego podawania dronabinolu.
Subiektywna miara „haju” wywołanego przez THC
zmiany „wysokiego” oceniane w następujących punktach czasowych: wartość wyjściowa, +60, +80, +120, +180, +300 minut po rozpoczęciu doustnego podawania dronabinolu.
Zmiana od poziomu wyjściowego: uczenie się werbalne: mierzone za pomocą testu uczenia się werbalnego Reya (RAVLT)
Ramy czasowe: wartości początkowej i +80 minut po rozpoczęciu doustnego podawania dronabinolu.
Mierzone jako przywołanie opóźnienia na AVLT
wartości początkowej i +80 minut po rozpoczęciu doustnego podawania dronabinolu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1505015940.A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dronabinol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj