Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlaví související rozdíly v akutních účincích delta-9-tetrahydrokanabinolu u zdravých lidí: dílčí studie I (THC-Gender-I)

5. června 2025 aktualizováno: Mohini Ranganathan, Yale University
Účelem studie je charakterizovat akutní účinky kanabinoidů u žen ve srovnání s muži a začít zkoumat mechanismy, které mohou být základem genderových rozdílů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Charakterizovat akutní účinky perorálního Dronabinolu (10 mg kapsle) u žen ve srovnání s muži a začít zkoumat mechanismy, které mohou být základem genderových rozdílů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • Nábor
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna celoživotní expozice konopí
  • Dobré fyzické a duševní zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Konopí naivní jedinci
  • Hlavní současné nebo nedávné stresory
  • Užívání estrogenových doplňků nebo perorálních antikoncepčních pilulek (pro ženy)
  • Alergie na sezamový olej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: THC
10 mg Dronabinolu bude podáváno perorálně.
Lék: Dronabinol
10mg tobolka Dronabinolu bude podávána perorálně.
Ostatní jména:
  • Delta-9-tetrahydrokanabinol
Komparátor placeba: Placebo
Placebo pilulka (bez aktivních kanabinoidů).
Lék: Placebo
Placebo pilulka (bez aktivních kanabinoidů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie: Odměňovací efekty měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: změny v "vysoké" hodnocené v následujících časových bodech: výchozí hodnota, +60, +80, +120, +180, +300 minut po zahájení perorálního podávání Dronabinolu.
Subjektivní měření "vysoké" indukované THC
změny v "vysoké" hodnocené v následujících časových bodech: výchozí hodnota, +60, +80, +120, +180, +300 minut po zahájení perorálního podávání Dronabinolu.
Změna od výchozího stavu: Verbální učení: Měřeno Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Časové okno: výchozí a +80 minut po zahájení perorálního podávání Dronabinolu.
Měřeno jako zpoždění vyvolání na AVLT
výchozí a +80 minut po zahájení perorálního podávání Dronabinolu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1505015940.A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dronabinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit