Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuoleen liittyvät erot delta-9-tetrahydrokannabinolin akuuteissa vaikutuksissa terveille ihmisille: Alatutkimus I (THC-Gender-I)

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mohini Ranganathan, Yale University
Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kannabinoidien akuutteja vaikutuksia naisilla miehiin verrattuna ja aloittaa sukupuolierojen taustalla mahdollisesti olevien mekanismien selvittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luonnehditaan suun kautta otettavan Dronabinolin (10 mg kapseli) akuutteja vaikutuksia naisiin verrattuna miehiin ja aloitetaan sukupuolierojen taustalla mahdollisesti olevien mekanismien tutkiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Rekrytointi
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi elinikäinen altistuminen kannabikselle
  • Hyvä fyysinen ja henkinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Kannabiksen naiivit yksilöt
  • Tärkeimmät nykyiset tai viimeaikaiset stressitekijät
  • Estrogeenilisän tai oraalisten ehkäisypillereiden ottaminen (naisille)
  • Seesamiöljyallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: THC
10 mg Dronabinolia annetaan suun kautta.
Lääke: Dronabinol
10 mg:n kapseli Dronabinolia annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Delta-9-tetrahydrokannabinoli
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebopilleri (ei aktiivisia kannabinoideja).
Lääke: Plasebo
Plasebopilleri (ei aktiivisia kannabinoideja)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta: Palkitsevat vaikutukset mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: muutokset "korkeassa" arvioituna seuraavien aikapisteiden aikana: lähtötaso, +60, +80, +120, +180, +300 minuuttia oraalisen Dronabinolin annon aloittamisen jälkeen.
THC:n aiheuttaman "korkean" subjektiivinen mitta
muutokset "korkeassa" arvioituna seuraavien aikapisteiden aikana: lähtötaso, +60, +80, +120, +180, +300 minuuttia oraalisen Dronabinolin annon aloittamisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta: Sanallinen oppiminen: Mitattu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä
Aikaikkuna: lähtötasolla ja +80 minuuttia oraalisen Dronabinolin annon aloittamisen jälkeen.
Mitattu viiveen palautuksena AVLT:ssä
lähtötasolla ja +80 minuuttia oraalisen Dronabinolin annon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1505015940.A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa