光干渉断層撮影血管造影法 (OCT-A) を使用した眼疾患における血管病理の調査
2022年11月28日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
眼疾患診断における OCTA と従来の画像診断法との比較
調査の概要
詳細な説明
光コヒーレンストモグラフィ血管造影 (OCTA) は、モーション コントラスト イメージングを使用して高解像度の体積血流情報を取得する新しい非侵襲的イメージング技術です。
OCTA は、血流のマップを作成するために、正確に同じ断面で撮影された連続 OCT b スキャン間の無相関信号を比較します。
現在、この技術の臨床応用のレベル 1 の証拠は存在しません。
研究者らは、画像診断法としての OCTA を、臨床ルーチンで使用される従来の画像診断法と比較することを計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
440
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-加齢性黄斑変性症、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症、黄斑大動脈瘤、および糖尿病性黄斑浮腫を含むがこれらに限定されない、臨床的に診断された網膜疾患の病歴を持つ参加者、およびルーチンの臨床診療で眼科イメージングを受けている健康な個人が含まれます
説明
包含基準:
ベルン大学病院眼科の患者 眼疾患に対して従来の画像検査を必要とし、インフォームドコンセントに署名する意思がある 18歳以上の患者
除外基準:
-インフォームドコンセントに署名する意思がない、または署名できない患者 -18歳未満の患者 -てんかんの患者 -過去48時間以内に光線力学療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
糖尿病性網膜症
さまざまな程度の糖尿病性網膜症の患者
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影によるイメージング
|
|
網膜剥離
網膜剥離の既往歴のある患者
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影によるイメージング
|
|
網膜静脈閉塞症
網膜静脈閉塞症の既往歴のある患者
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影によるイメージング
|
|
動脈性高血圧症
動脈性高血圧症の既往歴のある患者
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影によるイメージング
|
|
頸動脈閉塞
頸動脈閉塞の既往歴のある患者
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影によるイメージング
|
|
加齢性黄斑変性症
加齢黄斑変性の既往歴のある患者
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影によるイメージング
|
|
大動脈瘤
網膜大動脈瘤の既往歴のある患者
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影によるイメージング
|
|
中心性漿液性脈絡網膜症
中心性漿液性脈絡網膜症の既往歴のある患者
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影によるイメージング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OCTAの感度と特異性の評価
時間枠：2年
|
この観察研究の主な目的は、従来の画像法と比較して、OCTA で血管異常を診断する感度と特異性を評価することです。
評価される主なパラメーターは、網膜の非灌流の領域です。
非灌流領域の発生率 (バイナリ) は OCTA で評価され、フルオレセイン血管造影法などの従来の画像法と比較されます。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OCTA を使用した血管異常の診断のリーダー内およびリーダー間の再現性の評価
時間枠：2年
|
この観察研究の主な目的は、従来の画像法と比較して、OCTA で血管異常を診断する感度と特異性を評価することです。
評価される主なパラメーターは、網膜の非灌流の領域です。
非灌流領域の発生率 (バイナリ) は OCTA で評価され、フルオレセイン血管造影法などの従来の画像法と比較されます。
|
2年
|
|
OCTA と眼底のカラー写真
時間枠：2年
|
OCTまたはカラー眼底写真で見られる病理学的変化がOCTAで見られる変化と相関するかどうかの評価
|
2年
|
|
サブグループ分析
時間枠：2年
|
サブグループ分析は、糖尿病性網膜症、動脈閉塞、頸動脈狭窄、網膜剥離、静脈閉塞、加齢黄斑変性症、動脈高血圧による網膜の変化、網膜大動脈瘤およびブドウ膜炎に罹患している患者で実施されます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD、Inselspital, University Clinic for Ophthalmology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月13日
一次修了 (実際)
2022年11月25日
研究の完了 (実際)
2022年11月25日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月28日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。