Investigação de Patologia Vascular em Doenças Oculares Utilizando Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A)
28 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Investigação de Patologia Vascular em Doenças Oculares Usando Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCT-A)
Comparação da OCTA com modalidades de imagem convencionais para o diagnóstico de doenças oculares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma nova técnica de imagem não invasiva que emprega imagens de contraste de movimento para informações de fluxo sanguíneo volumétrico de alta resolução.
A OCTA compara o sinal de decorrelação entre b-scans de OCT sequenciais feitos precisamente na mesma seção transversal para construir um mapa do fluxo sanguíneo.
Atualmente, não existe evidência de nível 1 das aplicações clínicas da tecnologia.
Os investigadores planejam comparar a OCTA como uma modalidade de imagem com as modalidades convencionais de imagem usadas na rotina clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
440
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos participantes com histórico de doenças retinianas diagnosticadas clinicamente, incluindo, entre outros, degeneração macular relacionada à idade, retinopatia diabética, oclusão da veia retiniana, macroaneurisma macular e edema macular diabético e indivíduos saudáveis submetidos a exames oftalmológicos de rotina na prática clínica
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Berna que necessitam de exames de imagem convencionais para doenças oculares e desejam assinar o consentimento informado Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
Pacientes que não desejam ou não podem assinar o consentimento informado Pacientes com menos de 18 anos Pacientes com epilepsia Pacientes que receberam terapia fotodinâmica nas últimas 48 horas antes da imagem com OCTA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Retinopatia diabética
Pacientes com vários graus de retinopatia diabética
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Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica
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Descolamento da retina
Pacientes com histórico de descolamento de retina
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Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica
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Oclusão da veia da retina
Pacientes com história de oclusão da veia retiniana
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Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica
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Hipertensão arterial
Pacientes com história de hipertensão arterial
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Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica
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Oclusão da artéria carótida
Pacientes com história de oclusão da artéria carótida
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Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica
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Degeneração macular relacionada à idade
Pacientes com histórico de degeneração macular relacionada à idade
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Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica
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Macroaneurismas
Pacientes com história de macroaneurismas retinianos
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Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica
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Coriorretinopatia serosa central
Pacientes com história de coriorretinopatia serosa central
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Imagem com angiografia por tomografia de coerência óptica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sensibilidade e especificidade do OCTA
Prazo: 2 anos
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O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar a sensibilidade e especificidade para diagnosticar anormalidades vasculares com OCTA em comparação com métodos de imagem convencionais.
O principal parâmetro a ser avaliado é a área de não perfusão da retina.
A incidência (binária) de áreas de não perfusão será avaliada na OCTA e comparada com métodos de imagem convencionais, como a angiografia com fluoresceína.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da reprodutibilidade intra e interleitores do diagnóstico de anormalidades vasculares usando OCTA
Prazo: 2 anos
|
O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar a sensibilidade e especificidade para diagnosticar anormalidades vasculares com OCTA em comparação com métodos de imagem convencionais.
O principal parâmetro a ser avaliado é a área de não perfusão da retina.
A incidência (binária) de áreas de não perfusão será avaliada na OCTA e comparada com métodos de imagem convencionais, como a angiografia com fluoresceína.
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2 anos
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Fotografias coloridas OCTA e fundo
Prazo: 2 anos
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Avaliação se as alterações patológicas observadas na OCT ou na fotografia colorida do fundo de olho se correlacionam com as alterações observadas na OCTA
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2 anos
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Análise de subgrupo
Prazo: 2 anos
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A análise de subgrupo será realizada com pacientes que sofrem de retinopatia diabética, oclusão arterial, estenose carotídea, descolamento de retina, oclusão venosa, degeneração macular relacionada à idade, alterações retinianas de hipertensão arterial, macroaneurismas retinianos e uveíte.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD, Inselspital, University Clinic for Ophthalmology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTA Bern
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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