Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie patologii naczyń w chorobach oczu z wykorzystaniem angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-A)

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Porównanie OCTA z konwencjonalnymi metodami obrazowania w diagnostyce chorób oczu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) to nowa nieinwazyjna technika obrazowania, która wykorzystuje obrazowanie z kontrastem ruchu do informacji o wolumetrycznym przepływie krwi o wysokiej rozdzielczości. OCTA porównuje sygnał dekorelacji między sekwencyjnymi b-skanami OCT wykonanymi dokładnie na tym samym przekroju poprzecznym w celu skonstruowania mapy przepływu krwi. Obecnie nie istnieją dowody poziomu 1 na kliniczne zastosowania tej technologii. Badacze planują porównać OCTA jako metodę obrazowania z konwencjonalnymi metodami obrazowania stosowanymi w rutynowych badaniach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital Bern, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rozpoznanymi klinicznie chorobami siatkówki w wywiadzie, w tym między innymi związanym z wiekiem zwyrodnieniem plamki żółtej, retinopatią cukrzycową, niedrożnością żyły siatkówki, makrotętniakiem plamki żółtej i cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej oraz osoby zdrowe poddawane rutynowym obrazom okulistycznym w praktyce klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z Oddziału Okulistycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie wymagający konwencjonalnego obrazowania w kierunku chorób oczu i chętni do podpisania świadomej zgody Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie podpisać świadomej zgody Pacjenci w wieku poniżej 18 lat Pacjenci z padaczką Pacjenci, którzy przeszli terapię fotodynamiczną w ciągu ostatnich 48 godzin przed obrazowaniem za pomocą OCTA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retinopatia cukrzycowa
Pacjenci z różnymi stopniami retinopatii cukrzycowej
Urządzenie: angiografia optycznej koherentnej tomografii
Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Odwarstwienie siatkówki
Pacjenci z odwarstwieniem siatkówki w wywiadzie
Urządzenie: angiografia optycznej koherentnej tomografii
Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Niedrożność żyły siatkówki
Pacjenci z historią niedrożności żyły siatkówki
Urządzenie: angiografia optycznej koherentnej tomografii
Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Nadciśnienie tętnicze
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie
Urządzenie: angiografia optycznej koherentnej tomografii
Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Niedrożność tętnicy szyjnej
Pacjenci z niedrożnością tętnicy szyjnej w wywiadzie
Urządzenie: angiografia optycznej koherentnej tomografii
Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem w wywiadzie
Urządzenie: angiografia optycznej koherentnej tomografii
Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Makrotętniaki
Pacjenci z makrotętniakami siatkówki w wywiadzie
Urządzenie: angiografia optycznej koherentnej tomografii
Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Centralna surowicza chorioretinopatia
Pacjenci z centralną surowiczą chorioretinopatią w wywiadzie
Urządzenie: angiografia optycznej koherentnej tomografii
Obrazowanie za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czułości i swoistości OCTA
Ramy czasowe: 2 lata
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena czułości i swoistości diagnozowania nieprawidłowości naczyniowych za pomocą OCTA w porównaniu z konwencjonalnymi metodami obrazowania. Głównym parametrem, który będzie oceniany jest obszar braku perfuzji siatkówki. Częstość występowania (binarnie) obszarów nieperfuzyjnych zostanie oceniona w OCTA i porównana z konwencjonalnymi metodami obrazowania, takimi jak angiografia fluoresceinowa.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena powtarzalności wewnątrz- i międzyczytniczej diagnozy nieprawidłowości naczyniowych za pomocą OCTA
Ramy czasowe: 2 lata
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena czułości i swoistości diagnozowania nieprawidłowości naczyniowych za pomocą OCTA w porównaniu z konwencjonalnymi metodami obrazowania. Głównym parametrem, który będzie oceniany jest obszar braku perfuzji siatkówki. Częstość występowania (binarnie) obszarów nieperfuzyjnych zostanie oceniona w OCTA i porównana z konwencjonalnymi metodami obrazowania, takimi jak angiografia fluoresceinowa.
2 lata
Kolorowe fotografie OCTA i Fundus
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena, czy zmiany patologiczne obserwowane w OCT lub kolorowej fotografii dna oka korelują ze zmianami obserwowanymi w OCTA
2 lata
Analiza podgrup
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza podgrup zostanie przeprowadzona u pacjentów cierpiących na retinopatię cukrzycową, niedrożność tętnicy, zwężenie tętnicy szyjnej, odwarstwienie siatkówki, niedrożność żyły, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, zmiany siatkówki spowodowane nadciśnieniem tętniczym, makrotętniaki siatkówki i zapalenie błony naczyniowej oka.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD, Inselspital, University Clinic for Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCTA Bern

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba siatkówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj