使用光学相干断层扫描血管造影术 (OCT-A) 调查眼部疾病的血管病理学
2022年11月28日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
OCTA 与传统成像方式在眼病诊断中的比较
研究概览
详细说明
光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 是一种新的非侵入性成像技术，它采用运动对比成像来获取高分辨率体积血流信息。
OCTA 比较在完全相同的横截面上进行的连续 OCT b 扫描之间的去相关信号，以构建血流图。
目前，不存在该技术临床应用的 1 级证据。
研究人员计划将 OCTA 作为一种成像方式与临床常规中使用的传统成像方式进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
具有临床诊断的视网膜疾病病史的参与者，包括但不限于年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、黄斑大动脉瘤和糖尿病性黄斑水肿，以及在常规临床实践中接受眼科影像学检查的健康个体
描述
纳入标准：
来自伯尔尼大学医院眼科的患者，需要对眼部疾病进行常规影像学检查，并愿意签署知情同意书 18 岁或以上的患者
排除标准：
不愿意或不能签署知情同意书的患者 18 岁以下的患者 癫痫患者 在使用 OCTA 成像前的最后 48 小时内接受过光动力治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
糖尿病性视网膜病变
不同程度糖尿病视网膜病变患者
|
光学相干断层扫描血管造影成像
|
|
视网膜脱离
有视网膜脱离病史的患者
|
光学相干断层扫描血管造影成像
|
|
视网膜静脉阻塞
有视网膜静脉阻塞病史的患者
|
光学相干断层扫描血管造影成像
|
|
动脉高血压
有高血压病史的患者
|
光学相干断层扫描血管造影成像
|
|
颈动脉闭塞
有颈动脉闭塞病史的患者
|
光学相干断层扫描血管造影成像
|
|
年龄相关性黄斑变性
有年龄相关性黄斑变性病史的患者
|
光学相干断层扫描血管造影成像
|
|
大动脉瘤
有视网膜大动脉瘤病史的患者
|
光学相干断层扫描血管造影成像
|
|
中心性浆液性脉络膜视网膜病变
有中心性浆液性脉络膜视网膜病变病史的患者
|
光学相干断层扫描血管造影成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 OCTA 的敏感性和特异性
大体时间：2年
|
这项观察性研究的主要目的是评估与传统成像方法相比，使用 OCTA 诊断血管异常的敏感性和特异性。
将评估的主要参数是视网膜非灌注面积。
非灌注区域的发生率（二元）将在 OCTA 中进行评估，并与荧光血管造影等传统成像方法进行比较。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估使用 OCTA 诊断血管异常的读者内部和读者间的可重复性
大体时间：2年
|
这项观察性研究的主要目的是评估与传统成像方法相比，使用 OCTA 诊断血管异常的敏感性和特异性。
将评估的主要参数是视网膜非灌注面积。
将在 OCTA 中评估非灌注区域的发生率（二元），并与荧光血管造影等传统成像方法进行比较。
|
2年
|
|
OCTA 和眼底彩色照片
大体时间：2年
|
评估 OCT 或彩色眼底照相中观察到的病理变化是否与 OCTA 中观察到的变化相关
|
2年
|
|
亚组分析
大体时间：2年
|
将对患有糖尿病性视网膜病变、动脉闭塞、颈动脉狭窄、视网膜脱离、静脉闭塞、年龄相关性黄斑变性、动脉高血压引起的视网膜变化、视网膜大动脉瘤和葡萄膜炎的患者进行亚组分析。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD、Inselspital, University Clinic for Ophthalmology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月13日
初级完成 (实际的)
2022年11月25日
研究完成 (实际的)
2022年11月25日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月20日
首次发布 (估计)
2016年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月28日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.