Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af vaskulær patologi ved øjensygdomme ved brug af optisk kohærenstomografi angiografi (OCT-A)

28. november 2022 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Sammenligning af OCTA med konventionelle billeddiagnostiske modaliteter til diagnosticering af øjensygdomme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) er en ny ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der anvender bevægelseskontrastbilleddannelse til volumetrisk blodgennemstrømningsinformation i høj opløsning. OCTA sammenligner dekorrelationssignalet mellem sekventielle OCT b-scanninger taget ved præcis det samme tværsnit for at konstruere et kort over blodgennemstrømningen. På nuværende tidspunkt eksisterer niveau 1-evidens for teknologiens kliniske anvendelser ikke. Efterforskerne planlægger at sammenligne OCTA som en billeddannende modalitet med konventionelle billeddannelsesmodaliteter, der anvendes i klinisk rutine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med en historie med klinisk diagnosticerede nethindesygdomme, herunder men ikke begrænset til aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk retinopati, retinal veneokklusion, makulært makroaneurisme og diabetisk makulært ødem og raske personer, der gennemgår oftalmisk billeddannelse i rutinemæssig klinisk praksis, vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter fra Oftalmologisk Afdeling, Universitetshospitalet Bern, der har behov for konventionel billeddiagnostik for øjensygdomme og villige til at underskrive informeret samtykke Patienter på 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke vil eller er i stand til at underskrive informeret samtykke Patienter yngre end 18 år Patienter med epilepsi Patienter, der har haft fotodynamisk terapi inden for de sidste 48 timer før billeddannelse med OCTA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetisk retinopati
Patienter med forskellige grader af diabetisk retinopati
Enhed: optisk kohærens tomografi angiografi
Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi
Nethindeløsning
Patienter med en historie med nethindeløsning
Enhed: optisk kohærens tomografi angiografi
Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi
Nethindeveneokklusion
Patienter med en anamnese med retinal veneokklusion
Enhed: optisk kohærens tomografi angiografi
Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi
Arteriel hypertension
Patienter med en anamnese med arteriel hypertension
Enhed: optisk kohærens tomografi angiografi
Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi
Carotisarterieokklusion
Patienter med en historie med carotisarterieokklusion
Enhed: optisk kohærens tomografi angiografi
Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi
Aldersrelateret makuladegeneration
Patienter med en historie med aldersrelateret makuladegeneration
Enhed: optisk kohærens tomografi angiografi
Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi
Makroaneurismer
Patienter med en anamnese med retinale makroaneurismer
Enhed: optisk kohærens tomografi angiografi
Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi
Central serøs chorioretinopati
Patienter med en historie med central serøs chorioretinopati
Enhed: optisk kohærens tomografi angiografi
Billeddannelse med optisk kohærens tomografi angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sensitiviteten og specificiteten af ​​OCTA
Tidsramme: 2 år
Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at evaluere sensitiviteten og specificiteten til at diagnosticere vaskulære abnormiteter med OCTA sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmetoder. Den vigtigste parameter, der vil blive vurderet, er området for ikke-perfusion af nethinden. Forekomsten (binær) af ikke-perfusionsområder vil blive vurderet i OCTA og sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmetoder såsom fluoresceinangiografi.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af intra- og interlæser-reproducerbarheden af ​​diagnosen af ​​vaskulære abnormiteter ved hjælp af OCTA
Tidsramme: 2 år
Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at evaluere sensitiviteten og specificiteten til at diagnosticere vaskulære abnormiteter med OCTA sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmetoder. Den vigtigste parameter, der vil blive vurderet, er området for ikke-perfusion af nethinden. Forekomsten (binær) af ikke-perfusionsområder vil blive vurderet i OCTA og sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmetoder såsom fluoresceinangiografi.
2 år
OCTA og Fundus farvefotografier
Tidsramme: 2 år
Evaluering af, om patologiske ændringer set i OCT eller farvefundusfotografering korrelerer med ændringer set i OCTA
2 år
Undergruppeanalyse
Tidsramme: 2 år
Undergruppeanalyse vil blive udført med patienter, der lider af diabetisk retinopati, arterieokklusion, carotisstenose, nethindeløsning, veneokklusion, aldersrelateret makuladegeneration, retinale ændringer fra arteriel hypertension, retinale makroaneurismer og uveitis.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Studiestol: Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD, Inselspital, University Clinic for Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCTA Bern

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindesygdom

Kliniske forsøg med optisk kohærens tomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner