Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av vaskulær patologi ved øyesykdommer ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A)

28. november 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Sammenligning av OCTA med konvensjonelle bildemetoder for diagnostisering av øyesykdommer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ny ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som bruker bevegelseskontrastavbildning til høyoppløselig volumetrisk blodstrøminformasjon. OCTA sammenligner dekorrelasjonssignalet mellom sekvensielle OCT b-skanninger tatt med nøyaktig samme tverrsnitt for å konstruere et kart over blodstrømmen. For tiden eksisterer ikke nivå 1-bevis for teknologiens kliniske anvendelser. Etterforskerne planlegger å sammenligne OCTA som en avbildningsmodalitet med konvensjonelle avbildningsmodaliteter som brukes i klinisk rutine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

440

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital Bern, Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med en historie med klinisk diagnostiserte retinale sykdommer, inkludert men ikke begrenset til aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk retinopati, retinal veneokklusjon, makulært makroaneurisme og diabetisk makulært ødem og friske individer som gjennomgår oftalmisk bildediagnostikk i rutinemessig klinisk praksis vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter fra Oftalmologisk avdeling, Universitetssykehuset Bern som trenger konvensjonell bildediagnostikk for øyesykdom og villige til å signere informert samtykke Pasienter på 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke vil eller kan signere informert samtykke Pasienter yngre enn 18 år Pasienter med epilepsi Pasienter som har hatt fotodynamisk terapi i løpet av de siste 48 timene før avbildning med OCTA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetisk retinopati
Pasienter med ulike grader av diabetisk retinopati
Enhet: optisk koherens tomografi angiografi
Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi
Netthinneavløsning
Pasienter med en historie med netthinneløsning
Enhet: optisk koherens tomografi angiografi
Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi
Retinal veneokklusjon
Pasienter med en historie med retinal veneokklusjon
Enhet: optisk koherens tomografi angiografi
Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi
Arteriell hypertensjon
Pasienter med en historie med arteriell hypertensjon
Enhet: optisk koherens tomografi angiografi
Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi
Carotis arterie okklusjon
Pasienter med en historie med karotisarterieokklusjon
Enhet: optisk koherens tomografi angiografi
Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi
Aldersrelatert makuladegenerasjon
Pasienter med en historie med aldersrelatert makuladegenerasjon
Enhet: optisk koherens tomografi angiografi
Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi
Makroaneurismer
Pasienter med en historie med retinale makroaneurismer
Enhet: optisk koherens tomografi angiografi
Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi
Sentral serøs korioretinopati
Pasienter med en historie med sentral serøs korioretinopati
Enhet: optisk koherens tomografi angiografi
Avbildning med optisk koherenstomografi angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av sensitiviteten og spesifisiteten til OCTA
Tidsramme: 2 år
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten for å diagnostisere vaskulære abnormiteter med OCTA sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmetoder. Hovedparameteren som vil bli vurdert er området for ikke-perfusjon av netthinnen. Forekomsten (binær) av ikke-perfusjonsområder vil bli vurdert i OCTA og sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmetoder som fluoresceinangiografi.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av intra- og interleser-reproduserbarheten av diagnosen vaskulære abnormiteter ved bruk av OCTA
Tidsramme: 2 år
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten for å diagnostisere vaskulære abnormiteter med OCTA sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmetoder. Hovedparameteren som vil bli vurdert er området for ikke-perfusjon av netthinnen. Forekomsten (binær) av ikke-perfusjonsområder vil bli vurdert i OCTA og sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmetoder som fluoresceinangiografi.
2 år
OCTA og Fundus fargefotografier
Tidsramme: 2 år
Evaluering av om patologiske endringer sett i OCT eller fargefundusfotografering korrelerer med endringer sett i OCTA
2 år
Undergruppeanalyse
Tidsramme: 2 år
Undergruppeanalyse vil bli utført med pasienter som lider av diabetisk retinopati, arterieokklusjon, carotisstenose, netthinneavløsning, veneokklusjon, aldersrelatert makuladegenerasjon, retinale endringer fra arteriell hypertensjon, retinale makroaneurismer og uveitt.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Studiestol: Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD, Inselspital, University Clinic for Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCTA Bern

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinal sykdom

Kliniske studier på optisk koherens tomografi angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere