Исследование сосудистой патологии при заболеваниях глаз с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТ-А)
28 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Сравнение ОКТА с традиционными методами визуализации для диагностики заболеваний глаз
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это новый неинвазивный метод визуализации, который использует визуализацию контраста движения для получения информации об объемном кровотоке с высоким разрешением.
OCTA сравнивает сигнал декорреляции между последовательными b-сканами ОКТ, сделанными в одном и том же поперечном сечении, чтобы построить карту кровотока.
В настоящее время доказательств клинического применения технологии уровня 1 не существует.
Исследователи планируют сравнить ОКТА как метод визуализации с обычными методами визуализации, используемыми в клинической практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
440
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены участники с клинически диагностированными заболеваниями сетчатки в анамнезе, включая, помимо прочего, возрастную дегенерацию желтого пятна, диабетическую ретинопатию, окклюзию вен сетчатки, макроаневризму желтого пятна и диабетический отек желтого пятна, а также здоровые люди, проходящие офтальмологическую визуализацию в обычной клинической практике.
Описание
Критерии включения:
Пациенты отделения офтальмологии Университетской клиники Берна, нуждающиеся в традиционной визуализации глазных заболеваний и желающие подписать информированное согласие. Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
Пациенты, не желающие или не способные подписать информированное согласие Пациенты моложе 18 лет Пациенты с эпилепсией Пациенты, проходившие фотодинамическую терапию в течение последних 48 часов до визуализации с помощью ОКТА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабетическая ретинопатия
Пациенты с различной степенью диабетической ретинопатии
|
Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
|
Отслойка сетчатки
Пациенты с отслойкой сетчатки в анамнезе
|
Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
|
Окклюзия вен сетчатки
Пациенты с окклюзией вен сетчатки в анамнезе
|
Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
|
Артериальная гипертензия
Пациенты с артериальной гипертензией в анамнезе
|
Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
|
Окклюзия сонной артерии
Пациенты с окклюзией сонных артерий в анамнезе
|
Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
|
Возрастная дегенерация желтого пятна
Пациенты с возрастной дегенерацией желтого пятна в анамнезе
|
Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
|
Макроаневризмы
Пациенты с макроаневризмами сетчатки в анамнезе
|
Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
|
Центральная серозная хориоретинопатия
Пациенты с центральной серозной хориоретинопатией в анамнезе
|
Визуализация с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувствительности и специфичности ОКТА
Временное ограничение: 2 года
|
Основная цель этого обсервационного исследования — оценить чувствительность и специфичность диагностики сосудистых аномалий с помощью ОКТА по сравнению с традиционными методами визуализации.
Основным параметром, который будет оцениваться, является площадь неперфузии сетчатки.
Частота (бинарная) неперфузионных зон будет оцениваться с помощью ОКТА и сравниваться с традиционными методами визуализации, такими как флуоресцентная ангиография.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка внутри- и межридерной воспроизводимости диагностики сосудистых аномалий с помощью ОКТА
Временное ограничение: 2 года
|
Основная цель этого обсервационного исследования — оценить чувствительность и специфичность диагностики сосудистых аномалий с помощью ОКТА по сравнению с традиционными методами визуализации.
Основным параметром, который будет оцениваться, является площадь неперфузии сетчатки.
Частота (бинарная) неперфузионных зон будет оцениваться с помощью ОКТА и сравниваться с традиционными методами визуализации, такими как флуоресцентная ангиография.
|
2 года
|
|
Цветные фотографии OCTA и Fundus
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка того, коррелируют ли патологические изменения, наблюдаемые при ОКТ или цветной фотографии глазного дна, с изменениями, наблюдаемыми при ОКТА.
|
2 года
|
|
Анализ подгруппы
Временное ограничение: 2 года
|
Будет проведен анализ подгрупп пациентов, страдающих диабетической ретинопатией, окклюзией артерий, стенозом сонных артерий, отслойкой сетчатки, окклюзией вен, возрастной дегенерацией желтого пятна, изменениями сетчатки вследствие артериальной гипертензии, макроаневризмами сетчатки и увеитом.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD, Inselspital, University Clinic for Ophthalmology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCTA Bern
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .