Indagine sulla patologia vascolare nelle malattie degli occhi utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A)
28 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Confronto tra OCTA e modalità di imaging convenzionali per la diagnosi delle malattie degli occhi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una nuova tecnica di imaging non invasiva che utilizza l'imaging a contrasto di movimento per ottenere informazioni sul flusso sanguigno volumetrico ad alta risoluzione.
OCTA confronta il segnale di decorrelazione tra scansioni b OCT sequenziali prese esattamente alla stessa sezione trasversale per costruire una mappa del flusso sanguigno.
Al momento, non esistono prove di livello 1 delle applicazioni cliniche della tecnologia.
Gli investigatori intendono confrontare l'OCTA come modalità di imaging con le modalità di imaging convenzionali utilizzate nella routine clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
440
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i partecipanti con una storia di malattie retiniche diagnosticate clinicamente, inclusi ma non limitati a degenerazione maculare senile, retinopatia diabetica, occlusione della vena retinica, macroaneurisma maculare ed edema maculare diabetico e individui sani sottoposti a imaging oftalmico nella pratica clinica di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti del Dipartimento di oftalmologia, Ospedale universitario di Berna che necessitano di imaging convenzionale per patologie oculari e disposti a firmare il consenso informato Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti che non vogliono o non sono in grado di firmare il consenso informato Pazienti di età inferiore ai 18 anni Pazienti con epilessia Pazienti sottoposti a terapia fotodinamica nelle ultime 48 ore prima dell'imaging con OCTA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Retinopatia diabetica
Pazienti con vari gradi di retinopatia diabetica
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Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
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Distacco della retina
Pazienti con una storia di distacco di retina
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Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
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Occlusione della vena retinica
Pazienti con una storia di occlusione della vena retinica
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Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
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Ipertensione arteriosa
Pazienti con una storia di ipertensione arteriosa
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Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
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Occlusione dell'arteria carotidea
Pazienti con una storia di occlusione dell'arteria carotidea
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Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
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Degenerazione maculare legata all'età
Pazienti con una storia di degenerazione maculare legata all'età
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Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
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Macroaneurismi
Pazienti con una storia di macroaneurismi retinici
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Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
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Corioretinopatia sierosa centrale
Pazienti con una storia di corioretinopatia sierosa centrale
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Imaging con angiografia tomografia a coerenza ottica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sensibilità e specificità dell'OCTA
Lasso di tempo: 2 anni
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L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è valutare la sensibilità e la specificità per diagnosticare anomalie vascolari con OCTA rispetto ai metodi di imaging convenzionali.
Il parametro principale che verrà valutato è l'area di non perfusione della retina.
L'incidenza (binaria) delle aree di non perfusione sarà valutata in OCTA e confrontata con metodi di imaging convenzionali come l'angiografia con fluoresceina.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della riproducibilità intra e inter-lettore della diagnosi di anomalie vascolari mediante OCTA
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è valutare la sensibilità e la specificità per diagnosticare anomalie vascolari con OCTA rispetto ai metodi di imaging convenzionali.
Il parametro principale che verrà valutato è l'area di non perfusione della retina.
L'incidenza (binaria) delle aree di non perfusione sarà valutata in OCTA e confrontata con metodi di imaging convenzionali come l'angiografia con fluoresceina.
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2 anni
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Fotografie a colori OCTA e Fundus
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione se i cambiamenti patologici osservati nell'OCT o nella fotografia del fondo oculare a colori sono correlati ai cambiamenti osservati nell'OCTA
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2 anni
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Analisi dei sottogruppi
Lasso di tempo: 2 anni
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L'analisi dei sottogruppi sarà effettuata con pazienti affetti da retinopatia diabetica, occlusione arteriosa, stenosi carotidea, distacco retinico, occlusione venosa, degenerazione maculare senile, alterazioni retiniche da ipertensione arteriosa, macroaneurismi retinici e uveite.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD, Inselspital, University Clinic for Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCTA Bern
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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Prove cliniche su angiografia con tomografia a coerenza ottica
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