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광간섭단층혈관조영술(OCT-A)을 이용한 안과 질환의 혈관 병리학 조사

2022년 11월 28일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
안구 질환 진단을 위한 기존 영상 방식과 OCTA의 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 고해상도 체적 혈류 정보에 모션 콘트라스트 이미징을 사용하는 새로운 비침습적 이미징 기술입니다. OCTA는 혈류 맵을 구성하기 위해 정확히 동일한 단면에서 촬영한 순차적 OCT b-스캔 간의 역상관 신호를 비교합니다. 현재 이 기술의 임상 적용에 대한 레벨 1 증거는 존재하지 않습니다. 연구자들은 OCTA를 이미징 방식으로 임상 일상에서 사용되는 기존의 이미징 방식과 비교할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

440

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital Bern, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령 관련 황반변성, 당뇨망막병증, 망막정맥폐쇄, 황반 대동맥류, 당뇨병성 황반 부종을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 진단을 받은 망막 질환의 병력이 있는 참가자 및 일상적인 임상 실습에서 안과 영상 촬영을 받는 건강한 개인이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

베른 대학병원 안과의 환자 안구 질환에 대한 기존 영상 촬영이 필요하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자 18세 이상의 환자

제외 기준:

정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 환자 18세 미만의 환자 간질 환자 OCTA로 이미징하기 전 마지막 48시간 이내에 광역학 요법을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨망막병증
다양한 정도의 당뇨망막병증 환자
장치: 빛간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징
망막 박리
망막 박리 병력이 있는 환자
장치: 빛간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징
망막정맥폐쇄
망막정맥폐쇄 병력이 있는 환자
장치: 빛간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징
동맥 고혈압
동맥성 고혈압 병력이 있는 환자
장치: 빛간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징
경동맥 폐색
경동맥 폐쇄 병력이 있는 환자
장치: 빛간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징
연령 관련 황반 변성
연령 관련 황반변성 병력이 있는 환자
장치: 빛간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징
거대동맥류
망막 대동맥류의 병력이 있는 환자
장치: 빛간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징
중심장액맥락망막병증
중심장액맥락망막병증의 병력이 있는 환자
장치: 빛간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCTA의 민감도 및 특이도 평가
기간: 2 년
이번 관찰 연구의 1차 목적은 OCTA로 혈관 이상을 진단하기 위한 민감도와 특이도를 기존의 이미징 방법과 비교하여 평가하는 것입니다. 평가될 주요 매개변수는 망막의 비관류 영역입니다. 비관류 영역의 발생률(바이너리)은 OCTA에서 평가되고 형광 혈관 조영술과 같은 기존 영상 방법과 비교됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCTA를 이용한 혈관 이상 진단의 판독기 내 및 판독기 간 재현성 평가
기간: 2 년
이번 관찰 연구의 1차 목적은 OCTA로 혈관 이상을 진단하기 위한 민감도와 특이도를 기존의 이미징 방법과 비교하여 평가하는 것입니다. 평가될 주요 매개변수는 망막의 비관류 영역입니다. 비관류 영역의 발생률(바이너리)은 OCTA에서 평가되고 형광 혈관 조영술과 같은 기존 영상 방법과 비교됩니다.
2 년
OCTA 및 안저 컬러 사진
기간: 2 년
OCT 또는 색 안저 사진에서 보이는 병리학적 변화가 OCTA에서 보이는 변화와 상관관계가 있는지 평가
2 년
하위 그룹 분석
기간: 2 년
당뇨병성 망막병증, 동맥 폐색, 경동맥 협착증, 망막 박리, 정맥 폐색, 연령 관련 황반 변성, 동맥성 고혈압으로 인한 망막 변화, 망막 대동맥류 및 포도막염을 앓고 있는 환자를 대상으로 하위군 분석을 수행할 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

수사관

  • 연구 의자: Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD, Inselspital, University Clinic for Ophthalmology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCTA Bern

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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