Enquête sur la pathologie vasculaire dans les maladies oculaires à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCT-A)
28 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Comparaison de l'OCTA aux modalités d'imagerie conventionnelles pour le diagnostic des maladies oculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une nouvelle technique d'imagerie non invasive qui utilise l'imagerie par contraste de mouvement pour obtenir des informations sur le débit sanguin volumétrique à haute résolution.
OCTA compare le signal de décorrélation entre des b-scans OCT séquentiels pris précisément à la même section transversale afin de construire une carte du flux sanguin.
À l'heure actuelle, les preuves de niveau 1 des applications cliniques de la technologie n'existent pas.
Les chercheurs prévoient de comparer l'OCTA en tant que modalité d'imagerie aux modalités d'imagerie conventionnelles utilisées en routine clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
440
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ayant des antécédents de maladies rétiniennes cliniquement diagnostiquées, y compris, mais sans s'y limiter, la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la rétinopathie diabétique, l'occlusion veineuse rétinienne, le macroanévrisme maculaire et l'œdème maculaire diabétique et les personnes en bonne santé subissant une imagerie ophtalmique dans la pratique clinique de routine seront inclus
La description
Critère d'intégration:
Patients du Service d'ophtalmologie, Hôpital universitaire de Berne nécessitant une imagerie conventionnelle pour une maladie oculaire et disposés à signer un consentement éclairé Patients de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
Patients ne voulant pas ou ne pouvant pas signer un consentement éclairé Patients de moins de 18 ans Patients épileptiques Patients ayant reçu une thérapie photodynamique dans les 48 heures précédant l'imagerie avec OCTA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La rétinopathie diabétique
Patients atteints de divers degrés de rétinopathie diabétique
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Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
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Décollement de la rétine
Patients ayant des antécédents de décollement de la rétine
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Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
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Occlusion veineuse rétinienne
Patients ayant des antécédents d'occlusion veineuse rétinienne
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Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
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Hypertension artérielle
Patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle
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Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
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Occlusion de l'artère carotide
Patients ayant des antécédents d'occlusion de l'artère carotide
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Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
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Dégénérescence maculaire liée à l'âge
Patients ayant des antécédents de dégénérescence maculaire liée à l'âge
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Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
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Macroanévrismes
Patients ayant des antécédents de macroanévrismes rétiniens
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Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
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Choriorétinopathie séreuse centrale
Patients ayant des antécédents de choriorétinopathie séreuse centrale
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Imagerie avec angiographie par tomographie par cohérence optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la sensibilité et de la spécificité de l'OCTA
Délai: 2 années
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L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer la sensibilité et la spécificité du diagnostic des anomalies vasculaires avec l'OCTA par rapport aux méthodes d'imagerie conventionnelles.
Le paramètre principal qui sera évalué est la zone de non-perfusion de la rétine.
L'incidence (binaire) des zones de non-perfusion sera évaluée dans l'OCTA et comparée aux méthodes d'imagerie conventionnelles telles que l'angiographie à la fluorescéine.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la reproductibilité intra- et inter-lecteurs du diagnostic des anomalies vasculaires par OCTA
Délai: 2 années
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L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer la sensibilité et la spécificité du diagnostic des anomalies vasculaires avec l'OCTA par rapport aux méthodes d'imagerie conventionnelles.
Le paramètre principal qui sera évalué est la zone de non-perfusion de la rétine.
L'incidence (binaire) des zones de non-perfusion sera évaluée dans l'OCTA et comparée aux méthodes d'imagerie conventionnelles telles que l'angiographie à la fluorescéine.
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2 années
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Photographies couleur OCTA et Fundus
Délai: 2 années
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Évaluation si les changements pathologiques observés dans l'OCT ou la photographie couleur du fond d'œil sont en corrélation avec les changements observés dans l'OCTA
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2 années
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Analyse de sous-groupe
Délai: 2 années
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Une analyse de sous-groupe sera effectuée avec des patients souffrant de rétinopathie diabétique, d'occlusion artérielle, de sténose carotidienne, de décollement de la rétine, d'occlusion veineuse, de dégénérescence maculaire liée à l'âge, de modifications rétiniennes dues à l'hypertension artérielle, de macroanévrismes rétiniens et d'uvéite.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD, Inselspital, University Clinic for Ophthalmology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2016
Première publication (Estimation)
23 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCTA Bern
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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