Silmäsairauksien verisuonipatologian tutkiminen käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCT-A)
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
OCTA:n vertailu tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin silmäsairauksien diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on uusi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka käyttää liikekontrastikuvausta korkearesoluutioiseen tilavuusvirtaustietoihin.
OCTA vertaa dekorrelaatiosignaalia peräkkäisten OCT-b-skannausten välillä, jotka on otettu täsmälleen samalla poikkileikkauksella, rakentaakseen verenvirtauskartan.
Tällä hetkellä tason 1 näyttöä tekniikan kliinisistä sovelluksista ei ole olemassa.
Tutkijat aikovat verrata OCTA:ta kuvantamismenetelmänä tavanomaisiin kliinisissä rutiineissa käytettyihin kuvantamismenetelmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on aiemmin ollut kliinisesti diagnosoituja verkkokalvon sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, verkkokalvon laskimotukos, makulan makroaneurysma ja diabeettinen silmänpohjan turvotus sekä terveet henkilöt, joille suoritetaan silmän kuvantamista rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Bernin yliopistollisen sairaalan oftalmologian laitoksen potilaat, jotka tarvitsevat tavanomaista kuvantamista silmäsairauksien vuoksi ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta Alle 18-vuotiaat potilaat epilepsiapotilaat Potilaat, jotka ovat saaneet fotodynaamista hoitoa viimeisten 48 tunnin aikana ennen OCTA-kuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettinen retinopatia
Potilaat, joilla on eriasteinen diabeettinen retinopatia
|
Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
|
Verkkokalvon irtauma
Potilaat, joilla on ollut verkkokalvon irtauma
|
Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
|
Verkkokalvon laskimotukos
Potilaat, joilla on ollut verkkokalvon laskimotukos
|
Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
|
Verenpainetauti
Potilaat, joilla on ollut hypertensio
|
Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
|
Kaulavaltimon tukos
Potilaat, joilla on ollut kaulavaltimon tukkeuma
|
Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
|
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Potilaat, joilla on ollut ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
|
Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
|
Makroaneurysmat
Potilaat, joilla on ollut verkkokalvon makroaneurysmia
|
Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
|
Keski-seroinen korioretinopatia
Potilaat, joilla on ollut keskushermostoinen korioretinopatia
|
Kuvantaminen optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCTA:n herkkyyden ja spesifisyyden arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida herkkyyttä ja spesifisyyttä verisuonipoikkeavuuksien diagnosoimiseksi OCTA:lla verrattuna perinteisiin kuvantamismenetelmiin.
Pääparametri, joka arvioidaan, on verkkokalvon perfuusiokyvyttömyyden alue.
Ei-perfuusioalueiden esiintyvyys (binäärinen) arvioidaan OCTA:ssa ja sitä verrataan tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin, kuten fluoreseiiniangiografiaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten poikkeavuuksien diagnoosin sisäisen ja lukijoiden välisen toistettavuuden arviointi OCTA:n avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida herkkyyttä ja spesifisyyttä verisuonipoikkeavuuksien diagnosoimiseksi OCTA:lla verrattuna perinteisiin kuvantamismenetelmiin.
Pääparametri, joka arvioidaan, on verkkokalvon perfuusiokyvyttömyyden alue.
Ei-perfuusioalueiden esiintyvyys (binäärinen) arvioidaan OCTA:ssa ja sitä verrataan tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin, kuten fluoreseiiniangiografiaan.
|
2 vuotta
|
|
OCTA- ja Fundus-värikuvia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi, korreloivatko OCT- tai väripohjaisessa valokuvauksessa havaitut patologiset muutokset OCTA:ssa havaittujen muutosten kanssa
|
2 vuotta
|
|
Alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Alaryhmäanalyysi tehdään potilaille, jotka kärsivät diabeettisesta retinopatiasta, valtimon tukkeutumisesta, kaulavaltimon ahtaumasta, verkkokalvon irtautumisesta, laskimotukosta, ikään liittyvästä silmänpohjan rappeutumisesta, verkkokalvon muutoksista valtimon verenpaineesta, verkkokalvon makroaneurysmoista ja uveiitista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Zinkernagel, Prof.MD PhD, Inselspital, University Clinic for Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTA Bern
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .