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NACER II: 新生児の健康を改善するためのガスストーブ/行動介入により、グアテマラの農村部における家庭の大気汚染への出生前の暴露を減らす

2017年10月25日 更新者：University of California, San Francisco
非効率なストーブを使用して固形の調理用燃料を燃やし続けている世界中の何百万もの世帯に、手頃な価格でクリーンなストーブと適応行動戦略を提供するために、より大きな努力が必要です。 乳児死亡率の主な原因の 2 つである早産と肺炎は、妊娠中および幼児期の家庭の大気汚染への高い曝露と関連しています。 提案された研究は、導入された液体石油ガスストーブの実現可能性と受容性を評価し、妊婦とその新生児の間で、カスタマイズされた行動変容介入を提供するための2つの代替アプローチによって補完されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠20週未満の妊婦
  • たばこを吸わない
  • 直火や劣化した薪ストーブを使って調理している
  • 木材の購入
  • -研究地域に少なくとも1年間滞在する予定です
  • 保健省の診療所を定期的な出生前ケアに使用
  • 携帯電話を持っている
  • 家庭での料理の主な責任者
  • -インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 多胎妊娠（双子など）
  • 医師からハイリスク妊娠と診断された
  • 処方薬を定期的に服用している
  • たばこを吸う
  • 2歳未満の子供を日常的に背負っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェーズ 1
フェーズ I では、25 人の妊婦が低価格のガス ストーブを受け取り、ピア エデュケーターがグループ クラスでガス ストーブを安全に使用する方法と大気汚染への暴露を減らす方法を教えます。
他の：ローコストガスコンロ
女性には 3 バーナーの液体プロパンガスストーブと 1 年間のガス供給が提供されます。
行動：ピアエデュケーションクラス
女性は、ガスコンロを安全に使用する方法と大気汚染への暴露を減らす方法に関する4つのクラスに参加します
実験的：フェーズ2
フェーズ 2 では、研究者は、フェーズ 1 で説明したのと同じ研究手順に従う 25 人の女性の別のグループを使用して、よりリソース集約的な行動介入アプローチを評価します。
他の：ローコストガスコンロ
女性には 3 バーナーの液体プロパンガスストーブと 1 年間のガス供給が提供されます。
行動：リソース集約型の行動介入アプローチ
女性たちは、ガスコンロの安全な使い方や大気汚染を減らす方法に関する 4 つのクラスに参加します。 さらに、ピア エデュケーターがグループ クラスの後に各家庭を訪問し、女性とその家族の主要な意思決定者が大気汚染を減らすための最優先戦略を特定するのを支援します。 ピア・エデュケーターは、チェックリストを使用して、その後の家庭訪問時に世帯構成員が調整された戦略を順守しているかどうかを観察し、女性とその家族に継続的なサポートを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿中多環芳香族炭化水素（PAH）および揮発性有機化合物（VOC）代謝物濃度の変化
時間枠：1) 妊娠20週未満; 2) 妊娠28～32週
1) 妊娠20週未満; 2) 妊娠28～32週
48 時間平均個人の一酸化炭素曝露の変化
時間枠：1) 妊娠20週未満; 2) 妊娠28～32週; 3) 妊娠 18 ～ 24 週、22 ～ 28 週、および 26 ～ 32 週の各行動変容介入クラスへの参加後。 4) 生後 48 時間、生後 2 週間および 4 週間の新生児
1) 妊娠20週未満; 2) 妊娠28～32週; 3) 妊娠 18 ～ 24 週、22 ～ 28 週、および 26 ～ 32 週の各行動変容介入クラスへの参加後。 4) 生後 48 時間、生後 2 週間および 4 週間の新生児
48時間平均厨房粒子状物質濃度の変化
時間枠：1) 妊娠20週未満; 2) 妊娠28～32週; 3) 妊娠 18 ～ 24 週、22 ～ 28 週、および 26 ～ 32 週の各行動変容介入クラスへの参加後。 4) 生後 48 時間、生後 2 週間および 4 週間の新生児
1) 妊娠20週未満; 2) 妊娠28～32週; 3) 妊娠 18 ～ 24 週、22 ～ 28 週、および 26 ～ 32 週の各行動変容介入クラスへの参加後。 4) 生後 48 時間、生後 2 週間および 4 週間の新生児
48 時間平均の個人の粒子状物質曝露の変化
時間枠：1) 妊娠20週未満; 2) 妊娠28～32週; 3) 妊娠 18 ～ 24 週、22 ～ 28 週、および 26 ～ 32 週の各行動変容介入クラスへの参加後。 4) 生後 48 時間、生後 2 週間および 4 週間の新生児
1) 妊娠20週未満; 2) 妊娠28～32週; 3) 妊娠 18 ～ 24 週、22 ～ 28 週、および 26 ～ 32 週の各行動変容介入クラスへの参加後。 4) 生後 48 時間、生後 2 週間および 4 週間の新生児
温度ロガーを使用したガスコンロの週間使用量の変化（調理イベントと合計調理時間）
時間枠：募集から新生児生後1ヶ月まで毎月（最長9ヶ月）
募集から新生児生後1ヶ月まで毎月（最長9ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
早産
時間枠：出産時（48時間以内）
出産時（48時間以内）
低出生体重
時間枠：出産時（48時間以内）
出産時（48時間以内）
呼吸器疾患
時間枠：生後1ヶ月まで
生後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

Universidad del Valle, Guatemala

捜査官

  • 主任研究者：Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年6月19日

研究の完了 (実際)

2017年6月19日

試験登録日

最初に提出

2016年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-17003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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