NACER II: Сокращение внутриутробного воздействия загрязнения воздуха в жилых помещениях в сельской местности Гватемалы с помощью газовой плиты/поведенческих вмешательств для улучшения здоровья новорожденных
25 октября 2017 г. обновлено: University of California, San Francisco
Необходимы более активные усилия, чтобы предоставить доступные, чистые плиты и адаптивные поведенческие стратегии миллионам домохозяйств во всем мире, которые продолжают сжигать твердое топливо для приготовления пищи, используя неэффективные плиты.
Две основные причины младенческой смертности, преждевременные роды и пневмония, связаны с высоким воздействием загрязненного воздуха в жилых помещениях во время беременности и в раннем младенчестве.
В предлагаемом исследовании будет оцениваться осуществимость и приемлемость введения плиты на сжиженном нефтяном газе, дополненной двумя альтернативными подходами к осуществлению индивидуальных вмешательств по изменению поведения беременных женщин и их новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Lorenzo, Гватемала
- San Lorenzo Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина со сроком беременности менее 20 недель
- Не курит сигареты
- Использует открытый огонь или изношенную дровяную печь для приготовления пищи.
- Закупает древесину
- Намерен оставаться в районе исследования не менее одного года
- Использует клиники Министерства здравоохранения для плановой дородовой помощи
- Есть мобильный телефон
- Основное лицо, ответственное за приготовление пищи в домашнем хозяйстве
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность (например, двойня)
- Беременность с высоким риском определена врачом
- Регулярный прием рецептурных препаратов
- Курит сигареты
- Обычно носит ребенка младше 2 лет на спине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фаза 1
На этапе I 25 беременных женщин получат недорогую газовую плиту, а наставники-равные на групповых занятиях научат их безопасному использованию газовых плит и уменьшению воздействия загрязнения воздуха.
|
Женщинам будет предоставлена трехконфорочная газовая плита на жидком пропане и годовой запас газа.
Женщины примут участие в четырех занятиях по безопасному использованию газовых плит и методам снижения воздействия загрязнения воздуха.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фаза 2
На этапе 2 исследователи оценят более ресурсоемкий подход к поведенческому вмешательству с другой группой из 25 женщин, которые будут следовать тем же процедурам исследования, что и на этапе I.
|
Женщинам будет предоставлена трехконфорочная газовая плита на жидком пропане и годовой запас газа.
Женщины примут участие в четырех занятиях по безопасному использованию газовых плит и методам снижения воздействия загрязнения воздуха.
Кроме того, после групповых занятий в каждый дом будут приходить наставники-равные, чтобы помочь женщине и ключевым лицам, принимающим решения в ее семье, определить наиболее приоритетные стратегии по сокращению загрязнения воздуха.
Используя контрольный список, наставники-равные будут наблюдать за тем, соблюдают ли члены домохозяйства индивидуальные стратегии при последующих посещениях на дому, и оказывать постоянную поддержку женщинам и их семьям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации метаболитов полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) и летучих органических соединений (ЛОС) в моче
Временное ограничение: 1) <20 недель беременности; 2) 28-32 недели беременности
|
1) <20 недель беременности; 2) 28-32 недели беременности
|
|
Изменение среднего за 48 часов воздействия угарного газа на человека
Временное ограничение: 1) <20 недель беременности; 2) 28-32 недели беременности; 3) После участия в каждом классе вмешательства по изменению поведения в 18–24 недели, 22–28 недель и 26–32 недели беременности; 4) Новорожденный через 48 часов, 2 и 4 недели жизни
|
1) <20 недель беременности; 2) 28-32 недели беременности; 3) После участия в каждом классе вмешательства по изменению поведения в 18–24 недели, 22–28 недель и 26–32 недели беременности; 4) Новорожденный через 48 часов, 2 и 4 недели жизни
|
|
Изменение средней концентрации твердых частиц на кухне за 48 часов
Временное ограничение: 1) <20 недель беременности; 2) 28-32 недели беременности; 3) После участия в каждом классе вмешательства по изменению поведения в 18–24 недели, 22–28 недель и 26–32 недели беременности; 4) Новорожденный через 48 часов, 2 и 4 недели жизни
|
1) <20 недель беременности; 2) 28-32 недели беременности; 3) После участия в каждом классе вмешательства по изменению поведения в 18–24 недели, 22–28 недель и 26–32 недели беременности; 4) Новорожденный через 48 часов, 2 и 4 недели жизни
|
|
Изменение среднего за 48 часов воздействия твердых частиц на человека
Временное ограничение: 1) <20 недель беременности; 2) 28-32 недели беременности; 3) После участия в каждом классе вмешательства по изменению поведения в 18–24 недели, 22–28 недель и 26–32 недели беременности; 4) Новорожденный через 48 часов, 2 и 4 недели жизни
|
1) <20 недель беременности; 2) 28-32 недели беременности; 3) После участия в каждом классе вмешательства по изменению поведения в 18–24 недели, 22–28 недель и 26–32 недели беременности; 4) Новорожденный через 48 часов, 2 и 4 недели жизни
|
|
Изменение еженедельного использования газовых плит (события приготовления и общее время приготовления) с использованием регистраторов температуры
Временное ограничение: Ежемесячно от набора новорожденного до одного месяца жизни (до 9 месяцев)
|
Ежемесячно от набора новорожденного до одного месяца жизни (до 9 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: На момент рождения (в течение 48 часов)
|
На момент рождения (в течение 48 часов)
|
|
Низкий вес при рождении
Временное ограничение: На момент рождения (в течение 48 часов)
|
На момент рождения (в течение 48 часов)
|
|
Респираторное заболевание
Временное ограничение: до одного месяца после рождения
|
до одного месяца после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weinstein JR, Diaz-Artiga A, Benowitz N, Thompson LM. Reductions in urinary metabolites of exposure to household air pollution in pregnant, rural Guatemalan women provided liquefied petroleum gas stoves. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Mar;30(2):362-373. doi: 10.1038/s41370-019-0163-0. Epub 2019 Sep 2.
- Thompson LM, Diaz-Artiga A, Weinstein JR, Handley MA. Designing a behavioral intervention using the COM-B model and the theoretical domains framework to promote gas stove use in rural Guatemala: a formative research study. BMC Public Health. 2018 Feb 14;18(1):253. doi: 10.1186/s12889-018-5138-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-17003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .