Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NACER II: Vermindering van prenatale blootstelling aan luchtverontreiniging door huishoudens op het platteland van Guatemala door middel van een gasfornuis/gedragsinterventie om de gezondheid van pasgeborenen te verbeteren

25 oktober 2017 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Er zijn meer inspanningen nodig om betaalbare, schone fornuizen en adaptieve gedragsstrategieën te bieden aan de miljoenen huishoudens over de hele wereld die vaste kookbrandstoffen blijven verbranden met behulp van inefficiënte fornuizen. Twee van de belangrijkste oorzaken van kindersterfte, vroeggeboorte en longontsteking, houden verband met een hoge blootstelling aan luchtverontreiniging in huishoudens tijdens de zwangerschap en vroege kindertijd. De voorgestelde studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van een geïntroduceerd vloeibaar petroleumgasfornuis, aangevuld met twee alternatieve benaderingen voor het leveren van op maat gemaakte gedragsveranderingsinterventies, bij zwangere vrouwen en hun pasgeborenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guatemala
      • San Lorenzo, Guatemala
        • San Lorenzo Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw minder dan 20 weken zwangerschap
  • Rookt geen sigaretten
  • Gebruikt een open vuur of versleten houtkachel om te koken
  • Koopt hout
  • Is van plan om ten minste een jaar in het studiegebied te blijven
  • Maakt gebruik van klinieken van het Ministerie van Volksgezondheid voor routinematige prenatale zorg
  • Heeft een mobiele telefoon
  • Hoofdverantwoordelijke voor het koken in het huishouden
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Meerlingzwangerschap (bijv. tweeling)
  • Geïdentificeerd als een risicovolle zwangerschap door de arts
  • Regelmatig voorgeschreven medicatie nemen
  • Rookt sigaretten
  • Draagt ​​routinematig een kind jonger dan 2 jaar op de rug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fase 1
In fase I krijgen 25 zwangere vrouwen een goedkoop gasfornuis en leren ze door peer educators in groepslessen hoe ze veilig gasfornuizen kunnen gebruiken en hoe ze de blootstelling aan luchtvervuiling kunnen verminderen.
Ander: Goedkope gaskachel
Vrouwen krijgen een 3-pits vloeibaar propaangasfornuis en een jaarvoorraad gas
Gedragsmatig: Peer onderwijs lessen
Vrouwen zullen deelnemen aan vier lessen over veilig gebruik van gasfornuizen en methoden om blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen
EXPERIMENTEEL: Fase 2
In fase 2 zullen de onderzoekers een meer middelenintensieve gedragsinterventiebenadering beoordelen met een andere groep van 25 vrouwen die dezelfde onderzoeksprocedures zullen volgen als beschreven in fase I.
Ander: Goedkope gaskachel
Vrouwen krijgen een 3-pits vloeibaar propaangasfornuis en een jaarvoorraad gas
Gedragsmatig: Resource-intensieve gedragsinterventiebenadering
Vrouwen zullen deelnemen aan vier lessen over veilig gebruik van gasfornuizen en methoden om blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen. Bovendien zullen peer educators na groepslessen elk huis bezoeken om de vrouw en de belangrijkste besluitvormers in haar familie te helpen bij het identificeren van strategieën met de hoogste prioriteit om luchtvervuiling te verminderen. Met behulp van een checklist zullen peer educators observeren of leden van het huishouden zich houden aan op maat gemaakte strategieën bij volgende huisbezoeken, en doorlopende ondersteuning bieden aan vrouwen en hun families.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in urineconcentraties van polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) en vluchtige organische verbindingen (VOC's).
Tijdsspanne: 1) <20 weken zwangerschap; 2) 28-32 weken zwangerschap
1) <20 weken zwangerschap; 2) 28-32 weken zwangerschap
Verandering in de gemiddelde persoonlijke blootstelling aan koolmonoxide over 48 uur
Tijdsspanne: 1) <20 weken zwangerschap; 2) 28-32 weken zwangerschap; 3) Na deelname aan elke interventieklasse voor gedragsverandering na 18-24 weken, 22-28 weken en 26-32 weken zwangerschap; 4) Neonataal na 48 uur, 2 & 4 weken leven
1) <20 weken zwangerschap; 2) 28-32 weken zwangerschap; 3) Na deelname aan elke interventieklasse voor gedragsverandering na 18-24 weken, 22-28 weken en 26-32 weken zwangerschap; 4) Neonataal na 48 uur, 2 & 4 weken leven
Verandering in 48-uursgemiddelde keukenfijnstofconcentratie
Tijdsspanne: 1) <20 weken zwangerschap; 2) 28-32 weken zwangerschap; 3) Na deelname aan elke interventieklasse voor gedragsverandering na 18-24 weken, 22-28 weken en 26-32 weken zwangerschap; 4) Neonataal na 48 uur, 2 & 4 weken leven
1) <20 weken zwangerschap; 2) 28-32 weken zwangerschap; 3) Na deelname aan elke interventieklasse voor gedragsverandering na 18-24 weken, 22-28 weken en 26-32 weken zwangerschap; 4) Neonataal na 48 uur, 2 & 4 weken leven
Verandering in 48-uurs gemiddelde persoonlijke blootstelling aan fijnstof
Tijdsspanne: 1) <20 weken zwangerschap; 2) 28-32 weken zwangerschap; 3) Na deelname aan elke interventieklasse voor gedragsverandering na 18-24 weken, 22-28 weken en 26-32 weken zwangerschap; 4) Neonataal na 48 uur, 2 & 4 weken leven
1) <20 weken zwangerschap; 2) 28-32 weken zwangerschap; 3) Na deelname aan elke interventieklasse voor gedragsverandering na 18-24 weken, 22-28 weken en 26-32 weken zwangerschap; 4) Neonataal na 48 uur, 2 & 4 weken leven
Verandering in wekelijks gebruik van gasfornuizen (kookgebeurtenissen en totale kooktijd) met behulp van temperatuurloggers
Tijdsspanne: Elke maand vanaf rekrutering tot neonatale levensmaand (tot 9 maanden)
Elke maand vanaf rekrutering tot neonatale levensmaand (tot 9 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Bij geboorte (binnen 48 uur)
Bij geboorte (binnen 48 uur)
Laag geboorte gewicht
Tijdsspanne: Bij geboorte (binnen 48 uur)
Bij geboorte (binnen 48 uur)
Ziekte van de luchtwegen
Tijdsspanne: tot een maand na de geboorte
tot een maand na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Universidad del Valle, Guatemala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-17003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren