NACER II: 신생아 건강을 개선하기 위해 가스 렌지/행동 개입을 통해 과테말라 시골 지역의 가정 대기 오염에 대한 태아 노출 감소
2017년 10월 25일 업데이트: University of California, San Francisco
비효율적인 스토브를 사용하여 계속해서 고체 요리 연료를 태우는 전 세계 수백만 가구에 저렴하고 깨끗한 스토브와 적응형 행동 전략을 제공하려면 더 큰 노력이 필요합니다.
영아 사망의 두 가지 주요 원인인 조산과 폐렴은 임신과 초기 영아기 동안 가정 대기 오염에 많이 노출된 것과 관련이 있습니다.
제안된 연구는 임산부와 신생아 사이에 맞춤형 행동 변화 중재를 제공하기 위한 두 가지 대안적 접근 방식으로 보완된 도입된 액체 석유 가스 스토브의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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San Lorenzo, 과테말라
- San Lorenzo Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 20주 미만의 임산부
- 담배를 피우지 않는다
- 요리를 위해 모닥불이나 노후된 장작 난로를 사용합니다.
- 목재 구입
- 최소 1년 동안 연구 지역에 머물 예정
- 일상적인 산전 관리를 위해 보건부 클리닉을 이용합니다.
- 휴대전화 있음
- 가정에서 요리를 담당하는 주요 인물
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 다태 임신(예: 쌍둥이)
- 의사가 고위험 임신으로 진단
- 정기적으로 처방약 복용
- 담배를 피운다
- 일상적으로 2세 미만의 아이를 등에 업고 다닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계
1단계에서 25명의 임산부는 저렴한 가스 스토브를 받고 그룹 수업에서 동료 교육자들로부터 가스 스토브를 안전하게 사용하는 방법과 대기 오염에 대한 노출을 줄이는 방법을 배우게 됩니다.
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여성에게는 3구짜리 액체 프로판 가스 스토브와 1년치 가스가 제공됩니다.
여성들은 가스렌지 안전하게 사용하는 방법과 대기 오염에 대한 노출을 줄이는 방법에 대한 4가지 수업에 참여합니다.
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실험적: 2 단계
2단계에서 조사관은 1단계에서 설명한 동일한 연구 절차를 따를 25명의 여성으로 구성된 다른 그룹과 함께 보다 자원 집약적인 행동 개입 접근법을 평가할 것입니다.
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여성에게는 3구짜리 액체 프로판 가스 스토브와 1년치 가스가 제공됩니다.
여성들은 가스레인지를 안전하게 사용하는 방법과 대기 오염에 대한 노출을 줄이는 방법에 대한 4개의 수업에 참여하게 됩니다.
또한 동료 교육자들은 그룹 수업 후 각 가정을 방문하여 여성과 가족의 주요 의사 결정자가 대기 오염을 줄이기 위한 최우선 전략을 식별하도록 돕습니다.
체크리스트를 사용하여 동료 교육자들은 가족 구성원이 후속 가정 방문에서 맞춤형 전략을 준수하는지 여부를 관찰하고 여성과 그 가족에게 지속적인 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요중 다환방향족탄화수소(PAH) 및 휘발성유기화합물(VOC) 대사체 농도의 변화
기간: 1) 임신 20주 미만; 2) 임신 28~32주
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1) 임신 20주 미만; 2) 임신 28~32주
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48시간 평균 개인 일산화탄소 노출의 변화
기간: 1) 임신 20주 미만; 2) 임신 28-32주; 3) 임신 18-24주, 22-28주 및 26-32주에 각 행동 변화 개입 수업에 참여한 후; 4) 48시간 후, 생후 2주 및 4주 후의 신생아
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1) 임신 20주 미만; 2) 임신 28-32주; 3) 임신 18-24주, 22-28주 및 26-32주에 각 행동 변화 개입 수업에 참여한 후; 4) 48시간 후, 생후 2주 및 4주 후의 신생아
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48시간 평균 주방 미세먼지 농도 변화
기간: 1) 임신 20주 미만; 2) 임신 28-32주; 3) 임신 18-24주, 22-28주 및 26-32주에 각 행동 변화 개입 수업에 참여한 후; 4) 48시간 후, 생후 2주 및 4주 후의 신생아
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1) 임신 20주 미만; 2) 임신 28-32주; 3) 임신 18-24주, 22-28주 및 26-32주에 각 행동 변화 개입 수업에 참여한 후; 4) 48시간 후, 생후 2주 및 4주 후의 신생아
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48시간 평균 개인 미세먼지 노출의 변화
기간: 1) 임신 20주 미만; 2) 임신 28-32주; 3) 임신 18-24주, 22-28주 및 26-32주에 각 행동 변화 개입 수업에 참여한 후; 4) 48시간 후, 생후 2주 및 4주 후의 신생아
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1) 임신 20주 미만; 2) 임신 28-32주; 3) 임신 18-24주, 22-28주 및 26-32주에 각 행동 변화 개입 수업에 참여한 후; 4) 48시간 후, 생후 2주 및 4주 후의 신생아
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온도 로거를 이용한 주간 가스레인지 사용(조리행사 및 총조리시간) 추이
기간: 모집부터 신생아 생후 1개월까지 매월(최대 9개월)
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모집부터 신생아 생후 1개월까지 매월(최대 9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조산
기간: 출생시(48시간 이내)
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출생시(48시간 이내)
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저체중아
기간: 출생시(48시간 이내)
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출생시(48시간 이내)
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호흡기 질환
기간: 생후 1개월까지
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생후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weinstein JR, Diaz-Artiga A, Benowitz N, Thompson LM. Reductions in urinary metabolites of exposure to household air pollution in pregnant, rural Guatemalan women provided liquefied petroleum gas stoves. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Mar;30(2):362-373. doi: 10.1038/s41370-019-0163-0. Epub 2019 Sep 2.
- Thompson LM, Diaz-Artiga A, Weinstein JR, Handley MA. Designing a behavioral intervention using the COM-B model and the theoretical domains framework to promote gas stove use in rural Guatemala: a formative research study. BMC Public Health. 2018 Feb 14;18(1):253. doi: 10.1186/s12889-018-5138-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .