Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NACER II: Kotitalouksien ilmansaasteille synnytystä edeltävän altistumisen vähentäminen Guatemalan maaseudulla kaasuliesi / käyttäytymisinterventio vastasyntyneiden terveyden parantamiseksi

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tarvitaan lisäponnisteluja kohtuuhintaisten, puhtaiden liesien ja mukautuvien käyttäytymisstrategioiden tuomiseksi miljooniin kotitalouksiin ympäri maailmaa, jotka jatkavat kiinteiden ruoanlaittopolttoaineiden polttamista tehottomilla liesillä. Kaksi yleisimmistä lapsikuolleisuuden syistä, ennenaikainen synnytys ja keuhkokuume, liittyvät raskauden ja varhaislapsuuden aikaiseen kotitalouksien ilmansaasteille altistumiseen. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan käyttöön otetun nestekaasuuunin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, ja sitä täydentää kaksi vaihtoehtoista lähestymistapaa räätälöityjen käyttäytymismuutostoimenpiteiden toteuttamiseen raskaana oleville naisille ja heidän vastasyntyneilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guatemala
      • San Lorenzo, Guatemala
        • San Lorenzo Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen alle 20 raskausviikkoa
  • Ei polta tupakkaa
  • Käyttää ruoanlaitossa avotulta tai huonokuntoista puuhellaa
  • Ostaa puuta
  • Aikoo oleskella tutkimusalueella vähintään vuoden
  • Käyttää terveysministeriön klinikoita rutiininomaiseen synnytyksen hoitoon
  • On matkapuhelin
  • Kotitaloudessa ruoanlaitossa vastaava ensisijainen henkilö
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus (esim. kaksoset)
  • Lääkäri totesi riskiraskaudeksi
  • Säännöllinen reseptilääkkeiden käyttö
  • Polttaa tupakkaa
  • Kuljettaa rutiininomaisesti alle 2-vuotiasta lasta selässään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vaihe 1
Vaiheessa I 25 raskaana olevaa naista saavat edullisen kaasuliesi, ja vertaisohjaajat opettavat heille ryhmätunneilla kaasuliesien turvallisen käytön ja ilmansaasteille altistumisen vähentämisen.
Muut: Edullinen kaasuliesi
Naisille tarjotaan 3-polttinen nestemäinen propaanikaasuliesi ja yhden vuoden kaasutoimitus
Käyttäytyminen: Vertaiskoulutustunnit
Naiset osallistuvat neljälle tunnille, joissa käsitellään kaasuliesien turvallista käyttöä ja menetelmiä ilmansaasteille altistumisen vähentämiseksi
KOKEELLISTA: Vaihe 2
Vaiheessa 2 tutkijat arvioivat resurssiintensiivisemmän käyttäytymisinterventio-lähestymistavan eri 25 naisen ryhmällä, jotka noudattavat samoja vaiheessa I kuvattuja tutkimusmenetelmiä.
Muut: Edullinen kaasuliesi
Naisille tarjotaan 3-polttinen nestemäinen propaanikaasuliesi ja yhden vuoden kaasutoimitus
Käyttäytyminen: Resurssiintensiivinen käyttäytymiseen liittyvä lähestymistapa
Naiset osallistuvat neljälle tunnille, joissa käsitellään kaasuliesien turvallista käyttöä ja menetelmiä ilmansaasteille altistumisen vähentämiseksi. Lisäksi vertaiskouluttajat vierailevat jokaisessa kodissa ryhmätuntien jälkeen auttaakseen naista ja hänen perheensä keskeisiä päättäjiä tunnistamaan ensisijaiset strategiat ilmansaasteiden vähentämiseksi. Tarkastuslistan avulla vertaisohjaajat tarkkailevat, noudattavatko kotitalouden jäsenet räätälöityjä strategioita myöhemmillä kotikäynneillä, ja tarjoavat jatkuvaa tukea naisille ja heidän perheilleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH) ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 1) <20 raskausviikkoa; 2) 28-32 raskausviikkoa
1) <20 raskausviikkoa; 2) 28-32 raskausviikkoa
Muutos 48 tunnin keskimääräisessä henkilökohtaisessa hiilimonoksidialtistuksessa
Aikaikkuna: 1) <20 raskausviikkoa; 2) 28-32 raskausviikkoa; 3) Osallistumisen jälkeen jokaiseen käyttäytymisen muutosinterventioluokkaan raskausviikolla 18-24, 22-28 ja 26-32 raskausviikolla; 4) Vastasyntynyt 48 tunnin, 2 ja 4 viikon iän jälkeen
1) <20 raskausviikkoa; 2) 28-32 raskausviikkoa; 3) Osallistumisen jälkeen jokaiseen käyttäytymisen muutosinterventioluokkaan raskausviikolla 18-24, 22-28 ja 26-32 raskausviikolla; 4) Vastasyntynyt 48 tunnin, 2 ja 4 viikon iän jälkeen
Muutos 48 tunnin keskimääräisessä keittiön hiukkaspitoisuudessa
Aikaikkuna: 1) <20 raskausviikkoa; 2) 28-32 raskausviikkoa; 3) Osallistumisen jälkeen jokaiseen käyttäytymisen muutosinterventioluokkaan raskausviikolla 18-24, 22-28 ja 26-32 raskausviikolla; 4) Vastasyntynyt 48 tunnin, 2 ja 4 viikon iän jälkeen
1) <20 raskausviikkoa; 2) 28-32 raskausviikkoa; 3) Osallistumisen jälkeen jokaiseen käyttäytymisen muutosinterventioluokkaan raskausviikolla 18-24, 22-28 ja 26-32 raskausviikolla; 4) Vastasyntynyt 48 tunnin, 2 ja 4 viikon iän jälkeen
Muutos 48 tunnin keskimääräisessä henkilökohtaisessa hiukkasaltistuksessa
Aikaikkuna: 1) <20 raskausviikkoa; 2) 28-32 raskausviikkoa; 3) Osallistumisen jälkeen jokaiseen käyttäytymisen muutosinterventioluokkaan raskausviikolla 18-24, 22-28 ja 26-32 raskausviikolla; 4) Vastasyntynyt 48 tunnin, 2 ja 4 viikon iän jälkeen
1) <20 raskausviikkoa; 2) 28-32 raskausviikkoa; 3) Osallistumisen jälkeen jokaiseen käyttäytymisen muutosinterventioluokkaan raskausviikolla 18-24, 22-28 ja 26-32 raskausviikolla; 4) Vastasyntynyt 48 tunnin, 2 ja 4 viikon iän jälkeen
Muutos kaasuliesien viikoittaisessa käytössä (keittotapahtumat ja kokonaiskypsennysaika) lämpötilalokerien avulla
Aikaikkuna: Joka kuukausi rekrytoinnista vastasyntyneeseen yksi elinkuukausi (enintään 9 kuukautta)
Joka kuukausi rekrytoinnista vastasyntyneeseen yksi elinkuukausi (enintään 9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymähetkellä (48 tunnin sisällä)
Syntymähetkellä (48 tunnin sisällä)
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymähetkellä (48 tunnin sisällä)
Syntymähetkellä (48 tunnin sisällä)
Hengityselinten sairaus
Aikaikkuna: kuukauden ajan syntymän jälkeen
kuukauden ajan syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Universidad del Valle, Guatemala

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-17003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa