NACER II: Reduzindo as exposições pré-natais à poluição do ar doméstico na zona rural da Guatemala por meio de um fogão a gás/intervenção comportamental para melhorar a saúde neonatal
25 de outubro de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco
São necessários maiores esforços para levar fogões limpos e acessíveis e estratégias comportamentais adaptativas para os milhões de lares em todo o mundo que continuam a queimar combustíveis sólidos para cozinhar usando fogões ineficientes.
Duas das principais causas de mortalidade infantil, parto prematuro e pneumonia, estão associadas a altas exposições à poluição do ar doméstico durante a gravidez e a primeira infância.
O estudo proposto avaliará a viabilidade e aceitabilidade de um fogão a gás liquefeito de petróleo introduzido, complementado por duas abordagens alternativas para a realização de intervenções de mudança comportamental personalizadas, entre mulheres grávidas e seus recém-nascidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Lorenzo, Guatemala
- San Lorenzo Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida com menos de 20 semanas de gestação
- Não fuma cigarro
- Usa fogo aberto ou fogão a lenha deteriorado para cozinhar
- compra madeira
- Pretende permanecer na área de estudo por pelo menos um ano
- Utiliza clínicas do Ministério da Saúde para atendimento pré-natal de rotina
- Tem um telefone móvel
- Pessoa principal responsável por cozinhar na casa
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla (por exemplo, gêmeos)
- Identificada como gravidez de alto risco pelo médico
- Tomando regularmente medicamentos prescritos
- Fuma cigarros
- Rotineiramente carrega uma criança menor de 2 anos nas costas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fase 1
Na Fase I, 25 mulheres grávidas receberão um fogão a gás de baixo custo e serão ensinadas por educadores de pares em aulas de grupo como usar fogões a gás com segurança e como reduzir a exposição à poluição do ar.
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As mulheres receberão um fogão a gás propano líquido de 3 bocas e um suprimento de gás para um ano
As mulheres participarão de quatro aulas sobre como usar fogões a gás com segurança e métodos para reduzir a exposição à poluição do ar
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EXPERIMENTAL: Fase 2
Na Fase 2, os investigadores avaliarão uma abordagem de intervenção comportamental mais intensiva em recursos com um grupo diferente de 25 mulheres que seguirão os mesmos procedimentos de estudo descritos na Fase I.
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As mulheres receberão um fogão a gás propano líquido de 3 bocas e um suprimento de gás para um ano
As mulheres participarão de quatro aulas sobre como usar fogões a gás com segurança e métodos para reduzir a exposição à poluição do ar.
Além disso, os educadores de pares visitarão cada casa após as aulas em grupo para ajudar a mulher e os principais tomadores de decisão em sua família a identificar estratégias prioritárias para reduzir a poluição do ar.
Usando uma lista de verificação, os educadores de pares observarão se os membros do agregado familiar estão a aderir a estratégias personalizadas nas visitas domiciliárias subsequentes e fornecerão apoio contínuo às mulheres e às suas famílias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nas concentrações urinárias de hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAH) e compostos orgânicos voláteis (VOC)
Prazo: 1) <20 semanas de gestação; 2) 28-32 semanas de gestação
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1) <20 semanas de gestação; 2) 28-32 semanas de gestação
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Mudança na exposição média pessoal ao monóxido de carbono em 48 horas
Prazo: 1) <20 semanas de gestação; 2) 28-32 semanas de gestação; 3) Após a participação em cada classe de intervenção de mudança de comportamento em 18-24 semanas, 22-28 semanas e 26-32 semanas de gestação; 4) Neonatal após 48 horas, 2 e 4 semanas de vida
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1) <20 semanas de gestação; 2) 28-32 semanas de gestação; 3) Após a participação em cada classe de intervenção de mudança de comportamento em 18-24 semanas, 22-28 semanas e 26-32 semanas de gestação; 4) Neonatal após 48 horas, 2 e 4 semanas de vida
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Mudança na concentração média de material particulado da cozinha em 48 horas
Prazo: 1) <20 semanas de gestação; 2) 28-32 semanas de gestação; 3) Após a participação em cada classe de intervenção de mudança de comportamento em 18-24 semanas, 22-28 semanas e 26-32 semanas de gestação; 4) Neonatal após 48 horas, 2 e 4 semanas de vida
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1) <20 semanas de gestação; 2) 28-32 semanas de gestação; 3) Após a participação em cada classe de intervenção de mudança de comportamento em 18-24 semanas, 22-28 semanas e 26-32 semanas de gestação; 4) Neonatal após 48 horas, 2 e 4 semanas de vida
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Mudança na exposição pessoal média de 48 horas ao material particulado
Prazo: 1) <20 semanas de gestação; 2) 28-32 semanas de gestação; 3) Após a participação em cada classe de intervenção de mudança de comportamento em 18-24 semanas, 22-28 semanas e 26-32 semanas de gestação; 4) Neonatal após 48 horas, 2 e 4 semanas de vida
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1) <20 semanas de gestação; 2) 28-32 semanas de gestação; 3) Após a participação em cada classe de intervenção de mudança de comportamento em 18-24 semanas, 22-28 semanas e 26-32 semanas de gestação; 4) Neonatal após 48 horas, 2 e 4 semanas de vida
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Mudança no uso semanal de fogões a gás (eventos de cozimento e tempo total de cozimento) usando registradores de temperatura
Prazo: Todos os meses, desde o recrutamento até um mês de vida neonatal (até 9 meses)
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Todos os meses, desde o recrutamento até um mês de vida neonatal (até 9 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nascimento prematuro
Prazo: No momento do nascimento (dentro de 48 horas)
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No momento do nascimento (dentro de 48 horas)
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Baixo peso de nascimento
Prazo: No momento do nascimento (dentro de 48 horas)
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No momento do nascimento (dentro de 48 horas)
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Doença respiratória
Prazo: até um mês após o nascimento
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até um mês após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weinstein JR, Diaz-Artiga A, Benowitz N, Thompson LM. Reductions in urinary metabolites of exposure to household air pollution in pregnant, rural Guatemalan women provided liquefied petroleum gas stoves. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Mar;30(2):362-373. doi: 10.1038/s41370-019-0163-0. Epub 2019 Sep 2.
- Thompson LM, Diaz-Artiga A, Weinstein JR, Handley MA. Designing a behavioral intervention using the COM-B model and the theoretical domains framework to promote gas stove use in rural Guatemala: a formative research study. BMC Public Health. 2018 Feb 14;18(1):253. doi: 10.1186/s12889-018-5138-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
19 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
19 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-17003
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