NACER II: A háztartások légszennyezettségének prenatális expozíciójának csökkentése Guatemala vidéki részén gáztűzhellyel/viselkedési beavatkozással az újszülöttek egészségének javítására
2017. október 25. frissítette: University of California, San Francisco
Nagyobb erőfeszítésekre van szükség annak érdekében, hogy megfizethető, tiszta tűzhelyeket és alkalmazkodó viselkedési stratégiákat hozzunk létre világszerte több millió háztartásban, amelyek továbbra is szilárd tüzelőanyagot égetnek el nem hatékony tűzhelyek használatával.
A csecsemőhalandóság két fő oka, a koraszülés és a tüdőgyulladás a terhesség és a korai csecsemőkor alatti háztartási légszennyezettségnek való magas kitettséggel függ össze.
A javasolt tanulmány felméri egy bevezetett folyékony petróleum gáztűzhely megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyet két alternatív megközelítés egészít ki a testre szabott viselkedésmódosító beavatkozások végrehajtására várandós nők és újszülötteik körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Lorenzo, Guatemala
- San Lorenzo Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 hetesnél fiatalabb terhes nő
- Nem dohányzik
- Főzéshez nyílt tüzet vagy leromlott tűzhelyet használ
- Fát vásárol
- Legalább egy évig a vizsgált területen kíván tartózkodni
- Az Egészségügyi Minisztérium klinikáit használja a rutin terhesgondozáshoz
- Mobil telefonja van
- A főzésért felelős elsődleges személy a háztartásban
- Képes tájékozott hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- Többes terhesség (pl. ikrek)
- Az orvos magas kockázatú terhességként azonosította
- Vényköteles gyógyszer rendszeres szedése
- Cigarettázik
- Rendszeresen hord a hátán egy 2 évesnél fiatalabb gyermeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. fázis
Az I. ütemben 25 kismama kap egy olcsó gáztűzhelyet, a kortárs pedagógusok pedig csoportos foglalkozásokon tanítják meg őket a gáztűzhelyek biztonságos használatára és a légszennyezettség csökkentésére.
|
A nők 3 égős folyékony propán gáztűzhelyet és egy év gázellátást kapnak
A nők négy órán vesznek részt a gáztűzhelyek biztonságos használatáról és a légszennyezettség csökkentésének módszereiről
|
|
KÍSÉRLETI: 2. fázis
A 2. fázisban a vizsgálók egy erőforrás-igényesebb viselkedési beavatkozási megközelítést értékelnek egy másik, 25 nőből álló csoporttal, akik az I. fázisban leírt vizsgálati eljárásokat fogják követni.
|
A nők 3 égős folyékony propán gáztűzhelyet és egy év gázellátást kapnak
A nők négy órán vesznek részt a gáztűzhelyek biztonságos használatáról és a légszennyezettség csökkentésének módszereiről.
Ezenkívül a kortárs oktatók minden otthont felkeresnek a csoportos órák után, hogy segítsenek a nőnek és családja kulcsfontosságú döntéshozóinak azonosítani a legfontosabb stratégiákat a levegőszennyezés csökkentésére.
A kortárs oktatók ellenőrzőlista segítségével megfigyelik, hogy a háztartás tagjai betartják-e a személyre szabott stratégiákat a későbbi otthonlátogatás alkalmával, és folyamatos támogatást nyújtanak a nőknek és családjuknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizeletben a policiklusos aromás szénhidrogén (PAH) és az illékony szerves vegyület (VOC) metabolit koncentrációjának változása
Időkeret: 1) <20 hetes terhesség; 2) 28-32 hetes terhesség
|
1) <20 hetes terhesség; 2) 28-32 hetes terhesség
|
|
A 48 órás átlagos személyi szén-monoxid expozíció változása
Időkeret: 1) <20 hetes terhesség; 2) 28-32 hetes terhesség; 3) Az egyes viselkedésváltoztatási beavatkozási osztályokon való részvételt követően a terhesség 18-24. hetében, 22-28 hetében és 26-32 hetében; 4) Újszülött 48 óra, 2 és 4 hét elteltével
|
1) <20 hetes terhesség; 2) 28-32 hetes terhesség; 3) Az egyes viselkedésváltoztatási beavatkozási osztályokon való részvételt követően a terhesség 18-24. hetében, 22-28 hetében és 26-32 hetében; 4) Újszülött 48 óra, 2 és 4 hét elteltével
|
|
Változás a 48 órás átlagos konyhai részecskekoncentrációban
Időkeret: 1) <20 hetes terhesség; 2) 28-32 hetes terhesség; 3) Az egyes viselkedésváltoztatási beavatkozási osztályokon való részvételt követően a terhesség 18-24. hetében, 22-28 hetében és 26-32 hetében; 4) Újszülött 48 óra, 2 és 4 hét elteltével
|
1) <20 hetes terhesség; 2) 28-32 hetes terhesség; 3) Az egyes viselkedésváltoztatási beavatkozási osztályokon való részvételt követően a terhesség 18-24. hetében, 22-28 hetében és 26-32 hetében; 4) Újszülött 48 óra, 2 és 4 hét elteltével
|
|
A 48 órás átlagos személyi részecskeexpozíció változása
Időkeret: 1) <20 hetes terhesség; 2) 28-32 hetes terhesség; 3) Az egyes viselkedésváltoztatási beavatkozási osztályokon való részvételt követően a terhesség 18-24. hetében, 22-28 hetében és 26-32 hetében; 4) Újszülött 48 óra, 2 és 4 hét elteltével
|
1) <20 hetes terhesség; 2) 28-32 hetes terhesség; 3) Az egyes viselkedésváltoztatási beavatkozási osztályokon való részvételt követően a terhesség 18-24. hetében, 22-28 hetében és 26-32 hetében; 4) Újszülött 48 óra, 2 és 4 hét elteltével
|
|
Változás a gáztűzhelyek heti használatában (főzési események és teljes főzési idő) hőmérséklet-naplózókkal
Időkeret: Minden hónapban a toborzástól az újszülöttig egy élethónapig (9 hónapig)
|
Minden hónapban a toborzástól az újszülöttig egy élethónapig (9 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Koraszülés
Időkeret: Születéskor (48 órán belül)
|
Születéskor (48 órán belül)
|
|
Alacsony születési súly
Időkeret: Születéskor (48 órán belül)
|
Születéskor (48 órán belül)
|
|
Légúti betegség
Időkeret: a születést követő egy hónapig
|
a születést követő egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weinstein JR, Diaz-Artiga A, Benowitz N, Thompson LM. Reductions in urinary metabolites of exposure to household air pollution in pregnant, rural Guatemalan women provided liquefied petroleum gas stoves. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Mar;30(2):362-373. doi: 10.1038/s41370-019-0163-0. Epub 2019 Sep 2.
- Thompson LM, Diaz-Artiga A, Weinstein JR, Handley MA. Designing a behavioral intervention using the COM-B model and the theoretical domains framework to promote gas stove use in rural Guatemala: a formative research study. BMC Public Health. 2018 Feb 14;18(1):253. doi: 10.1186/s12889-018-5138-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-17003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .