Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NACER II: Reduktion af prænatal eksponering for husholdningernes luftforurening i landdistrikterne i Guatemala gennem en gaskomfur/adfærdsintervention for at forbedre neonatal sundhed

25. oktober 2017 opdateret af: University of California, San Francisco
Der er behov for en større indsats for at bringe rene komfurer til overkommelige priser og adaptive adfærdsstrategier til de millioner af husstande verden over, der fortsætter med at forbrænde fast madlavningsbrændstof ved hjælp af ineffektive komfurer. To af de førende årsager til spædbørnsdødelighed, for tidlig fødsel og lungebetændelse, er forbundet med høj eksponering for husholdningernes luftforurening under graviditet og tidlig spædbarn. Den foreslåede undersøgelse vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en introduceret gaskomfur med flydende petroleum, suppleret med to alternative tilgange til at levere skræddersyede adfærdsændringsinterventioner blandt gravide kvinder og deres nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guatemala
      • San Lorenzo, Guatemala
        • San Lorenzo Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde under 20 ugers graviditet
  • Ryger ikke cigaretter
  • Bruger åben ild eller forringet brændeovn til madlavning
  • Køber træ
  • Har til hensigt at blive i studieområdet i mindst et år
  • Bruger sundhedsministeriets klinikker til rutinemæssig prænatal pleje
  • Har en mobiltelefon
  • Primær ansvarlig for madlavning i husstanden
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet (f.eks. tvillinger)
  • Identificeret som en højrisikograviditet af lægen
  • Tager regelmæssigt receptpligtig medicin
  • Ryger cigaretter
  • Bærer rutinemæssigt et barn under 2 år på ryggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fase 1
I fase I vil 25 gravide kvinder modtage et billigt gaskomfur og vil blive undervist af peer-undervisere i gruppeklasser, hvordan man sikkert bruger gaskomfurer, og hvordan man reducerer eksponeringen for luftforurening.
Andet: Lavpris gaskomfur
Kvinder vil blive forsynet med et 3-brænder flydende propangaskomfur og et års forsyning af gas
Adfærdsmæssigt: Peer uddannelse klasser
Kvinder vil deltage i fire klasser om, hvordan man sikkert bruger gaskomfurer og metoder til at reducere eksponeringen for luftforurening
EKSPERIMENTEL: Fase 2
I fase 2 vil efterforskerne vurdere en mere ressourcekrævende adfærdsinterventionstilgang med en anden gruppe på 25 kvinder, som vil følge de samme undersøgelsesprocedurer som beskrevet i fase I.
Andet: Lavpris gaskomfur
Kvinder vil blive forsynet med et 3-brænder flydende propangaskomfur og et års forsyning af gas
Adfærdsmæssigt: Ressourcekrævende adfærdsinterventionstilgang
Kvinder vil deltage i fire klasser om, hvordan man sikkert bruger gaskomfurer og metoder til at reducere eksponeringen for luftforurening. Derudover vil jævnaldrende undervisere besøge hvert hjem efter gruppetimer for at hjælpe kvinden og vigtige beslutningstagere i hendes familie med at identificere topprioriterede strategier for at reducere luftforurening. Ved hjælp af en tjekliste vil peer-undervisere observere, om husstandsmedlemmer følger skræddersyede strategier ved efterfølgende hjemmebesøg, og yde løbende støtte til kvinder og deres familier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i urin-polycykliske aromatiske carbonhydrider (PAH) og flygtige organiske forbindelser (VOC) metabolitkoncentrationer
Tidsramme: 1) <20 ugers graviditet; 2) 28-32 ugers graviditet
1) <20 ugers graviditet; 2) 28-32 ugers graviditet
Ændring i 48-timers gennemsnitlig personlig kulilteeksponering
Tidsramme: 1) <20 ugers graviditet; 2) 28-32 ugers graviditet; 3) Efter deltagelse i hver adfærdsændringsinterventionsklasse ved 18-24 uger, 22-28 uger og 26-32 ugers svangerskab; 4) Neonatal efter 48 timer, 2 og 4 ugers levetid
1) <20 ugers graviditet; 2) 28-32 ugers graviditet; 3) Efter deltagelse i hver adfærdsændringsinterventionsklasse ved 18-24 uger, 22-28 uger og 26-32 ugers svangerskab; 4) Neonatal efter 48 timer, 2 og 4 ugers levetid
Ændring i 48-timers gennemsnitlige koncentration af partikler i køkkenet
Tidsramme: 1) <20 ugers graviditet; 2) 28-32 ugers graviditet; 3) Efter deltagelse i hver adfærdsændringsinterventionsklasse ved 18-24 uger, 22-28 uger og 26-32 ugers svangerskab; 4) Neonatal efter 48 timer, 2 og 4 ugers levetid
1) <20 ugers graviditet; 2) 28-32 ugers graviditet; 3) Efter deltagelse i hver adfærdsændringsinterventionsklasse ved 18-24 uger, 22-28 uger og 26-32 ugers svangerskab; 4) Neonatal efter 48 timer, 2 og 4 ugers levetid
Ændring i 48-timers gennemsnitlig eksponering af personlige partikler
Tidsramme: 1) <20 ugers graviditet; 2) 28-32 ugers graviditet; 3) Efter deltagelse i hver adfærdsændringsinterventionsklasse ved 18-24 uger, 22-28 uger og 26-32 ugers svangerskab; 4) Neonatal efter 48 timer, 2 og 4 ugers levetid
1) <20 ugers graviditet; 2) 28-32 ugers graviditet; 3) Efter deltagelse i hver adfærdsændringsinterventionsklasse ved 18-24 uger, 22-28 uger og 26-32 ugers svangerskab; 4) Neonatal efter 48 timer, 2 og 4 ugers levetid
Ændring i ugentlig brug af gaskomfurer (tilberedningsbegivenheder og samlet tilberedningstid) ved hjælp af temperaturloggere
Tidsramme: Hver måned fra rekruttering til neonatal en måned af livet (op til 9 måneder)
Hver måned fra rekruttering til neonatal en måned af livet (op til 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For tidlig fødsel
Tidsramme: På tidspunktet for fødslen (inden for 48 timer)
På tidspunktet for fødslen (inden for 48 timer)
Lav fødselsvægt
Tidsramme: På tidspunktet for fødslen (inden for 48 timer)
På tidspunktet for fødslen (inden for 48 timer)
Luftvejssygdom
Tidsramme: op til en måned efter fødslen
op til en måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Universidad del Valle, Guatemala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (SKØN)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-17003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner