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NACER II: Reducción de la exposición prenatal a la contaminación del aire doméstico en zonas rurales de Guatemala a través de una estufa de gas/intervención conductual para mejorar la salud neonatal

25 de octubre de 2017 actualizado por: University of California, San Francisco
Se necesitan mayores esfuerzos para llevar estufas limpias y asequibles y estrategias de comportamiento adaptables a los millones de hogares en todo el mundo que continúan quemando combustibles sólidos para cocinar usando estufas ineficientes. Dos de las principales causas de mortalidad infantil, el parto prematuro y la neumonía, están asociadas con una alta exposición a la contaminación del aire doméstico durante el embarazo y la primera infancia. El estudio propuesto evaluará la viabilidad y aceptabilidad de una estufa de gas licuado de petróleo introducida, complementada con dos enfoques alternativos para brindar intervenciones personalizadas de cambio de comportamiento, entre mujeres embarazadas y sus recién nacidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Guatemala
      • San Lorenzo, Guatemala
        • San Lorenzo Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada de menos de 20 semanas de gestación
  • no fuma cigarrillos
  • Utiliza un fuego abierto o una estufa de leña deteriorada para cocinar
  • compra madera
  • Tiene la intención de permanecer en el área de estudio durante al menos un año.
  • Utiliza las clínicas del Ministerio de Salud para la atención prenatal de rutina
  • tiene un teléfono móvil
  • Persona principal responsable de cocinar en el hogar
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Embarazo múltiple (por ejemplo, gemelos)
  • Identificado como un embarazo de alto riesgo por el médico
  • Tomar regularmente medicamentos recetados
  • fuma cigarrillos
  • Rutinariamente lleva a un niño menor de 2 años en su espalda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fase 1
En la Fase I, 25 mujeres embarazadas recibirán una estufa de gas de bajo costo y educadores de pares les enseñarán en clases grupales cómo usar las estufas de gas de manera segura y cómo reducir la exposición a la contaminación del aire.
Otro: Estufa de gas de bajo costo
Las mujeres recibirán una estufa de gas propano líquido de 3 quemadores y suministro de gas para un año.
Conductual: Clases de educación entre pares
Las mujeres participarán en cuatro clases sobre cómo usar estufas de gas de manera segura y métodos para reducir la exposición a la contaminación del aire.
EXPERIMENTAL: Fase 2
En la Fase 2, los investigadores evaluarán un enfoque de intervención conductual más intensivo en recursos con un grupo diferente de 25 mujeres que seguirán los mismos procedimientos de estudio descritos en la Fase I.
Otro: Estufa de gas de bajo costo
Las mujeres recibirán una estufa de gas propano líquido de 3 quemadores y suministro de gas para un año.
Conductual: Enfoque de intervención conductual intensivo en recursos
Las mujeres participarán en cuatro clases sobre cómo usar estufas de gas de manera segura y métodos para reducir la exposición a la contaminación del aire. Además, los educadores de pares visitarán cada hogar después de las clases grupales para ayudar a la mujer y a los tomadores de decisiones clave en su familia a identificar las estrategias de mayor prioridad para reducir la contaminación del aire. Usando una lista de verificación, los educadores de pares observarán si los miembros del hogar se adhieren a las estrategias personalizadas en las visitas domiciliarias posteriores y brindarán apoyo continuo a las mujeres y sus familias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones urinarias de metabolitos de hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) y compuestos orgánicos volátiles (COV)
Periodo de tiempo: 1) <20 semanas de gestación; 2) 28-32 semanas de gestación
1) <20 semanas de gestación; 2) 28-32 semanas de gestación
Cambio en la exposición personal media al monóxido de carbono en 48 horas
Periodo de tiempo: 1) <20 semanas de gestación; 2) 28-32 semanas de gestación; 3) Después de la participación en cada clase de intervención de cambio de comportamiento a las 18-24 semanas, 22-28 semanas y 26-32 semanas de gestación; 4) Neonatal después de 48 horas, 2 y 4 semanas de vida
1) <20 semanas de gestación; 2) 28-32 semanas de gestación; 3) Después de la participación en cada clase de intervención de cambio de comportamiento a las 18-24 semanas, 22-28 semanas y 26-32 semanas de gestación; 4) Neonatal después de 48 horas, 2 y 4 semanas de vida
Cambio en la concentración media de partículas en la cocina en 48 horas
Periodo de tiempo: 1) <20 semanas de gestación; 2) 28-32 semanas de gestación; 3) Después de la participación en cada clase de intervención de cambio de comportamiento a las 18-24 semanas, 22-28 semanas y 26-32 semanas de gestación; 4) Neonatal después de 48 horas, 2 y 4 semanas de vida
1) <20 semanas de gestación; 2) 28-32 semanas de gestación; 3) Después de la participación en cada clase de intervención de cambio de comportamiento a las 18-24 semanas, 22-28 semanas y 26-32 semanas de gestación; 4) Neonatal después de 48 horas, 2 y 4 semanas de vida
Cambio en la exposición personal media a partículas en 48 horas
Periodo de tiempo: 1) <20 semanas de gestación; 2) 28-32 semanas de gestación; 3) Después de la participación en cada clase de intervención de cambio de comportamiento a las 18-24 semanas, 22-28 semanas y 26-32 semanas de gestación; 4) Neonatal después de 48 horas, 2 y 4 semanas de vida
1) <20 semanas de gestación; 2) 28-32 semanas de gestación; 3) Después de la participación en cada clase de intervención de cambio de comportamiento a las 18-24 semanas, 22-28 semanas y 26-32 semanas de gestación; 4) Neonatal después de 48 horas, 2 y 4 semanas de vida
Cambio en el uso semanal de cocinas a gas (eventos de cocción y tiempo total de cocción) utilizando registradores de temperatura
Periodo de tiempo: Cada mes desde el reclutamiento hasta neonatal un mes de vida (hasta 9 meses)
Cada mes desde el reclutamiento hasta neonatal un mes de vida (hasta 9 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parto prematuro
Periodo de tiempo: En el momento del nacimiento (dentro de las 48 horas)
En el momento del nacimiento (dentro de las 48 horas)
Bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: En el momento del nacimiento (dentro de las 48 horas)
En el momento del nacimiento (dentro de las 48 horas)
Enfermedad respiratoria
Periodo de tiempo: hasta un mes después del nacimiento
hasta un mes después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Universidad del Valle, Guatemala

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-17003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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