NACER II : Réduire les expositions prénatales à la pollution de l'air domestique dans les zones rurales du Guatemala grâce à une intervention sur les cuisinières à gaz/le comportement pour améliorer la santé néonatale
25 octobre 2017 mis à jour par: University of California, San Francisco
Des efforts accrus sont nécessaires pour apporter des foyers abordables et propres et des stratégies comportementales adaptatives aux millions de ménages dans le monde qui continuent à brûler des combustibles solides pour la cuisson en utilisant des foyers inefficaces.
Deux des principales causes de mortalité infantile, la prématurité et la pneumonie, sont associées à des expositions élevées à la pollution de l'air domestique pendant la grossesse et la petite enfance.
L'étude proposée évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'un réchaud à gaz de pétrole liquéfié introduit, complété par deux approches alternatives pour fournir des interventions de changement de comportement personnalisées, chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Lorenzo, Guatemala
- San Lorenzo Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte à moins de 20 semaines de gestation
- Ne fume pas de cigarettes
- Utilise un feu ouvert ou un poêle à bois détérioré pour cuisiner
- Achète du bois
- A l'intention de rester dans la zone d'étude pendant au moins un an
- Utilise les cliniques du ministère de la Santé pour les soins prénataux de routine
- A un téléphone portable
- Personne principale responsable de la cuisine dans le ménage
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple (ex. jumeaux)
- Identifiée comme une grossesse à haut risque par le médecin
- Prendre régulièrement des médicaments sur ordonnance
- Fume des cigarettes
- Porte régulièrement un enfant de moins de 2 ans sur le dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: La phase 1
Au cours de la phase I, 25 femmes enceintes recevront une cuisinière à gaz à faible coût et apprendront par des éducateurs pairs dans des cours de groupe comment utiliser en toute sécurité les cuisinières à gaz et comment réduire l'exposition à la pollution de l'air.
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Les femmes recevront une cuisinière à gaz propane liquide à 3 brûleurs et un approvisionnement en gaz pour un an
Les femmes participeront à quatre cours sur la façon d'utiliser en toute sécurité les cuisinières à gaz et les méthodes pour réduire l'exposition à la pollution de l'air
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EXPÉRIMENTAL: Phase 2
Dans la phase 2, les chercheurs évalueront une approche d'intervention comportementale plus gourmande en ressources avec un groupe différent de 25 femmes qui suivront les mêmes procédures d'étude décrites dans la phase I.
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Les femmes recevront une cuisinière à gaz propane liquide à 3 brûleurs et un approvisionnement en gaz pour un an
Les femmes participeront à quatre cours sur la façon d'utiliser en toute sécurité les cuisinières à gaz et les méthodes pour réduire l'exposition à la pollution de l'air.
De plus, des éducateurs pairs visiteront chaque maison après les cours de groupe pour aider la femme et les principaux décideurs de sa famille à identifier les stratégies prioritaires pour réduire la pollution de l'air.
À l'aide d'une liste de contrôle, les éducateurs pairs observeront si les membres du ménage adhèrent aux stratégies adaptées lors des visites à domicile ultérieures et fourniront un soutien continu aux femmes et à leurs familles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des concentrations urinaires d'hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) et de métabolites de composés organiques volatils (COV)
Délai: 1) <20 semaines de gestation ; 2) 28-32 semaines de gestation
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1) <20 semaines de gestation ; 2) 28-32 semaines de gestation
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Modification de l'exposition personnelle moyenne au monoxyde de carbone sur 48 heures
Délai: 1) <20 semaines de gestation ; 2) 28-32 semaines de gestation ; 3) Après la participation à chaque classe d'intervention de changement de comportement à 18-24 semaines, 22-28 semaines et 26-32 semaines de gestation ; 4) Néonatal après 48 heures, 2 et 4 semaines de vie
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1) <20 semaines de gestation ; 2) 28-32 semaines de gestation ; 3) Après la participation à chaque classe d'intervention de changement de comportement à 18-24 semaines, 22-28 semaines et 26-32 semaines de gestation ; 4) Néonatal après 48 heures, 2 et 4 semaines de vie
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Changement de la concentration moyenne de particules de cuisine sur 48 heures
Délai: 1) <20 semaines de gestation ; 2) 28-32 semaines de gestation ; 3) Après la participation à chaque classe d'intervention de changement de comportement à 18-24 semaines, 22-28 semaines et 26-32 semaines de gestation ; 4) Néonatal après 48 heures, 2 et 4 semaines de vie
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1) <20 semaines de gestation ; 2) 28-32 semaines de gestation ; 3) Après la participation à chaque classe d'intervention de changement de comportement à 18-24 semaines, 22-28 semaines et 26-32 semaines de gestation ; 4) Néonatal après 48 heures, 2 et 4 semaines de vie
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Modification de l'exposition personnelle moyenne aux particules sur 48 heures
Délai: 1) <20 semaines de gestation ; 2) 28-32 semaines de gestation ; 3) Après la participation à chaque classe d'intervention de changement de comportement à 18-24 semaines, 22-28 semaines et 26-32 semaines de gestation ; 4) Néonatal après 48 heures, 2 et 4 semaines de vie
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1) <20 semaines de gestation ; 2) 28-32 semaines de gestation ; 3) Après la participation à chaque classe d'intervention de changement de comportement à 18-24 semaines, 22-28 semaines et 26-32 semaines de gestation ; 4) Néonatal après 48 heures, 2 et 4 semaines de vie
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Modification de l'utilisation hebdomadaire des cuisinières à gaz (événements de cuisson et temps de cuisson total) à l'aide d'enregistreurs de température
Délai: Tous les mois du recrutement à la néonatalité un mois de vie (jusqu'à 9 mois)
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Tous les mois du recrutement à la néonatalité un mois de vie (jusqu'à 9 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Naissance prématurée
Délai: Au moment de la naissance (dans les 48 heures)
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Au moment de la naissance (dans les 48 heures)
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Faible poids de naissance
Délai: Au moment de la naissance (dans les 48 heures)
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Au moment de la naissance (dans les 48 heures)
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Maladie respiratoire
Délai: jusqu'à un mois après la naissance
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jusqu'à un mois après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weinstein JR, Diaz-Artiga A, Benowitz N, Thompson LM. Reductions in urinary metabolites of exposure to household air pollution in pregnant, rural Guatemalan women provided liquefied petroleum gas stoves. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Mar;30(2):362-373. doi: 10.1038/s41370-019-0163-0. Epub 2019 Sep 2.
- Thompson LM, Diaz-Artiga A, Weinstein JR, Handley MA. Designing a behavioral intervention using the COM-B model and the theoretical domains framework to promote gas stove use in rural Guatemala: a formative research study. BMC Public Health. 2018 Feb 14;18(1):253. doi: 10.1186/s12889-018-5138-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
19 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-17003
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