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NACER II：通过燃气灶/行为干预减少危地马拉农村家庭空气污染的产前暴露，以改善新生儿健康

2017年10月25日 更新者：University of California, San Francisco
需要做出更大努力，为全球数百万继续使用低效炉灶燃烧固体烹饪燃料的家庭提供负担得起的清洁炉灶和适应性行为策略。 早产和肺炎这两个导致婴儿死亡的主要原因与怀孕期间和婴儿早期大量接触室内空气污染有关。 拟议的研究将评估引入液化石油气炉的可行性和可接受性，并辅以两种替代方法，以在孕妇及其新生儿中提供量身定制的行为改变干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 危地马拉
      • San Lorenzo、危地马拉
        • San Lorenzo Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 妊娠不足 20 周的孕妇
  • 不抽烟
  • 使用明火或劣化的木炉做饭
  • 采购木材
  • 打算在研究区停留至少一年
  • 使用卫生部诊所进行常规产前护理
  • 有手机
  • 家里做饭的主要负责人
  • 能够给予知情同意

排除标准：

  • 多胎妊娠（例如双胞胎）
  • 经医生鉴定为高危妊娠
  • 定期服用处方药
  • 抽香烟
  • 经常背着 2 岁以下的孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阶段1
在第一阶段，25 名孕妇将获得一个低成本的煤气炉，同伴教育者将在小组课程中教授如何安全使用煤气炉以及如何减少接触空气污染的机会。
其他：低成本燃气灶
将向女性提供 3 个燃烧器的液态丙烷燃气灶和一年的燃气供应
行为的：同伴教育课程
妇女将参加四个关于如何安全使用燃气灶和减少空气污染暴露方法的课程
实验性的：阶段2
在第 2 阶段，研究人员将对另一组 25 名女性进行资源密集型行为干预方法的评估，这些女性将遵循与第 I 阶段所述相同的研究程序。
其他：低成本燃气灶
将向女性提供 3 个燃烧器的液态丙烷燃气灶和一年的燃气供应
行为的：资源密集型行为干预方法
妇女将参加四个关于如何安全使用燃气灶和减少接触空气污染的方法的课程。 此外，同伴教育者将在小组课程后访问每个家庭，以帮助该妇女及其家庭的主要决策者确定减少空气污染的首要战略。 使用清单，同伴教育者将在随后的家访中观察家庭成员是否遵守量身定制的策略，并为妇女及其家人提供持续的支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿多环芳烃 (PAH) 和挥发性有机化合物 (VOC) 代谢物浓度的变化
大体时间：1) <20周妊娠； 2) 妊娠28-32周
1) <20周妊娠； 2) 妊娠28-32周
48 小时平均个人一氧化碳暴露量的变化
大体时间：1) <20周妊娠； 2）妊娠28-32周； 3) 在妊娠 18-24 周、22-28 周和 26-32 周参加每个行为改变干预课程后； 4) 出生后 48 小时、2 周和 4 周后的新生儿
1) <20周妊娠； 2）妊娠28-32周； 3) 在妊娠 18-24 周、22-28 周和 26-32 周参加每个行为改变干预课程后； 4) 出生后 48 小时、2 周和 4 周后的新生儿
48 小时平均厨房颗粒物浓度变化
大体时间：1) <20周妊娠； 2）妊娠28-32周； 3) 在妊娠 18-24 周、22-28 周和 26-32 周参加每个行为改变干预课程后； 4) 出生后 48 小时、2 周和 4 周后的新生儿
1) <20周妊娠； 2）妊娠28-32周； 3) 在妊娠 18-24 周、22-28 周和 26-32 周参加每个行为改变干预课程后； 4) 出生后 48 小时、2 周和 4 周后的新生儿
48 小时平均个人颗粒物暴露的变化
大体时间：1) <20周妊娠； 2）妊娠28-32周； 3) 在妊娠 18-24 周、22-28 周和 26-32 周参加每个行为改变干预课程后； 4) 出生后 48 小时、2 周和 4 周后的新生儿
1) <20周妊娠； 2）妊娠28-32周； 3) 在妊娠 18-24 周、22-28 周和 26-32 周参加每个行为改变干预课程后； 4) 出生后 48 小时、2 周和 4 周后的新生儿
使用温度记录器改变每周使用燃气灶的情况（烹饪事件和总烹饪时间）
大体时间：每个月从入组到新生儿出生一个月（最多9个月）
每个月从入组到新生儿出生一个月（最多9个月）

次要结果测量

结果测量
大体时间
早产
大体时间：出生时（48小时内）
出生时（48小时内）
低出生体重
大体时间：出生时（48小时内）
出生时（48小时内）
呼吸道疾病
大体时间：出生后 1 个月内
出生后 1 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

Universidad del Valle, Guatemala

调查人员

  • 首席研究员：Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月19日

研究完成 (实际的)

2017年6月19日

研究注册日期

首次提交

2016年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月21日

首次发布 (估计)

2016年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月25日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-17003

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