NACER II: Riduzione dell'esposizione prenatale all'inquinamento atmosferico domestico nel Guatemala rurale attraverso una stufa a gas/intervento comportamentale per migliorare la salute neonatale
25 ottobre 2017 aggiornato da: University of California, San Francisco
Sono necessari maggiori sforzi per portare stufe pulite e convenienti e strategie comportamentali adattive ai milioni di famiglie in tutto il mondo che continuano a bruciare combustibili solidi per cucinare utilizzando stufe inefficienti.
Due delle principali cause di mortalità infantile, la nascita pretermine e la polmonite, sono associate a un'elevata esposizione all'inquinamento atmosferico domestico durante la gravidanza e la prima infanzia.
Lo studio proposto valuterà la fattibilità e l'accettabilità di una stufa a gas di petrolio liquefatto introdotta, integrata da due approcci alternativi per fornire interventi di cambiamento comportamentale su misura, tra le donne in gravidanza e i loro neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San Lorenzo, Guatemala
- San Lorenzo Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna incinta di meno di 20 settimane di gestazione
- Non fuma sigarette
- Utilizza un fuoco aperto o una stufa a legna deteriorata per cucinare
- Acquista legno
- Intende rimanere nell'area di studio per almeno un anno
- Utilizza le cliniche del Ministero della Salute per le cure prenatali di routine
- Ha un telefono cellulare
- Persona principale responsabile della cucina in casa
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla (es. gemelli)
- Identificata come gravidanza ad alto rischio dal medico
- Assunzione regolare di farmaci su prescrizione
- Fuma sigarette
- Trasporta abitualmente un bambino di età inferiore a 2 anni sulla schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Fase 1
Nella Fase I, 25 donne incinte riceveranno una stufa a gas a basso costo e verranno insegnate da educatori tra pari in classi di gruppo come utilizzare in sicurezza le stufe a gas e come ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico.
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Alle donne verrà fornito un fornello a gas propano liquido a 3 fuochi e una fornitura di gas per un anno
Le donne parteciperanno a quattro lezioni su come utilizzare in sicurezza le stufe a gas ei metodi per ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico
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SPERIMENTALE: Fase 2
Nella Fase 2, i ricercatori valuteranno un approccio di intervento comportamentale più dispendioso in termini di risorse con un diverso gruppo di 25 donne che seguiranno le stesse procedure di studio descritte nella Fase I.
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Alle donne verrà fornito un fornello a gas propano liquido a 3 fuochi e una fornitura di gas per un anno
Le donne parteciperanno a quattro lezioni su come utilizzare in sicurezza le stufe a gas ei metodi per ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico.
Inoltre, i peer educator visiteranno ogni casa dopo le lezioni di gruppo per aiutare la donna e i principali responsabili delle decisioni nella sua famiglia a identificare le strategie prioritarie per ridurre l'inquinamento atmosferico.
Utilizzando una lista di controllo, i peer educator osserveranno se i membri della famiglia aderiscono a strategie su misura nelle successive visite domiciliari e forniranno un supporto continuo alle donne e alle loro famiglie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione delle concentrazioni urinarie di idrocarburi policiclici aromatici (IPA) e composti organici volatili (VOC).
Lasso di tempo: 1) <20 settimane di gestazione; 2) 28-32 settimane di gestazione
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1) <20 settimane di gestazione; 2) 28-32 settimane di gestazione
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Variazione dell'esposizione personale al monossido di carbonio media di 48 ore
Lasso di tempo: 1) <20 settimane di gestazione; 2) 28-32 settimane di gestazione; 3) A seguito della partecipazione a ciascuna classe di intervento sul cambiamento comportamentale a 18-24 settimane, 22-28 settimane e 26-32 settimane di gestazione; 4) Neonatale dopo 48 ore, 2 e 4 settimane di vita
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1) <20 settimane di gestazione; 2) 28-32 settimane di gestazione; 3) A seguito della partecipazione a ciascuna classe di intervento sul cambiamento comportamentale a 18-24 settimane, 22-28 settimane e 26-32 settimane di gestazione; 4) Neonatale dopo 48 ore, 2 e 4 settimane di vita
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Variazione della concentrazione media di particolato in cucina su 48 ore
Lasso di tempo: 1) <20 settimane di gestazione; 2) 28-32 settimane di gestazione; 3) A seguito della partecipazione a ciascuna classe di intervento sul cambiamento comportamentale a 18-24 settimane, 22-28 settimane e 26-32 settimane di gestazione; 4) Neonatale dopo 48 ore, 2 e 4 settimane di vita
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1) <20 settimane di gestazione; 2) 28-32 settimane di gestazione; 3) A seguito della partecipazione a ciascuna classe di intervento sul cambiamento comportamentale a 18-24 settimane, 22-28 settimane e 26-32 settimane di gestazione; 4) Neonatale dopo 48 ore, 2 e 4 settimane di vita
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Variazione dell'esposizione media di 48 ore al particolato personale
Lasso di tempo: 1) <20 settimane di gestazione; 2) 28-32 settimane di gestazione; 3) A seguito della partecipazione a ciascuna classe di intervento sul cambiamento comportamentale a 18-24 settimane, 22-28 settimane e 26-32 settimane di gestazione; 4) Neonatale dopo 48 ore, 2 e 4 settimane di vita
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1) <20 settimane di gestazione; 2) 28-32 settimane di gestazione; 3) A seguito della partecipazione a ciascuna classe di intervento sul cambiamento comportamentale a 18-24 settimane, 22-28 settimane e 26-32 settimane di gestazione; 4) Neonatale dopo 48 ore, 2 e 4 settimane di vita
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Modifica dell'uso settimanale delle stufe a gas (eventi di cottura e tempo di cottura totale) utilizzando i registratori di temperatura
Lasso di tempo: Ogni mese dal reclutamento a un mese di vita neonatale (fino a 9 mesi)
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Ogni mese dal reclutamento a un mese di vita neonatale (fino a 9 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nascita prematura
Lasso di tempo: Al momento della nascita (entro 48 ore)
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Al momento della nascita (entro 48 ore)
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Basso peso alla nascita
Lasso di tempo: Al momento della nascita (entro 48 ore)
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Al momento della nascita (entro 48 ore)
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Malattia respiratoria
Lasso di tempo: fino a un mese dopo la nascita
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fino a un mese dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa M Thompson, RN, PhD, FNP, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weinstein JR, Diaz-Artiga A, Benowitz N, Thompson LM. Reductions in urinary metabolites of exposure to household air pollution in pregnant, rural Guatemalan women provided liquefied petroleum gas stoves. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Mar;30(2):362-373. doi: 10.1038/s41370-019-0163-0. Epub 2019 Sep 2.
- Thompson LM, Diaz-Artiga A, Weinstein JR, Handley MA. Designing a behavioral intervention using the COM-B model and the theoretical domains framework to promote gas stove use in rural Guatemala: a formative research study. BMC Public Health. 2018 Feb 14;18(1):253. doi: 10.1186/s12889-018-5138-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
24 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-17003
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