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糖尿病性足部潰瘍登録 (DFUR)

2018年4月30日 更新者：U.S. Wound Registry

現実世界、糖尿病性足潰瘍の観察登録と臨床実践におけるケアの質

これは、臨床ケアの過程で取得された電子健康記録データから作成された、糖尿病性足部潰瘍の観察的かつ長期的な現実世界の登録です。 認定された電子医療記録からのデータは、EHR の有意義な使用の目的 10 に基づいて専門レジストリとデータを共有する要件の一部としてデータを送信します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、臨床ケアの過程で取得された電子健康記録データから作成された、糖尿病性足部潰瘍の観察的かつ長期的な現実世界の登録です。 認定された電子医療記録からのデータは、EHR の有意義な使用の目的 10 に基づいて専門レジストリとデータを共有する要件の一部としてデータを送信します。 二次的なデータ入力は必要なく、すべてのデータは EHR に入力されたデータから構造化言語を介して取得されます。 電子臨床品質測定 (eCQM) として設計された品質測定のデータは、創傷治癒指数 (WHI) を使用してリスク層別化された患者に提供されるケアの質とその臨床転帰を標準化します。 eCQM により、標準化されたデータ収集が可能になり、データを電子的に送信できるため、転記エラーの可能性が排除されます。 米国全土の何千人もの参加者からデータが入手できるため、全国的なベンチマークが可能です。 独立した治験審査委員会がこのプロジェクトを監督していますが、データは足部潰瘍のある糖尿病患者に提供されるケアの質を測定および改善し、リスクのレベルと関連した結果を理解することを目的として収集されます。 品質パフォーマンスは PQRS の一部として報告されます。 これらの機能はインフォームド・コンセントの要件から免除されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
        • 募集
        • CHI St. Luke's The Woodlands
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床医がデータをレジストリに提出する際に糖尿病性足潰瘍を前向きに追跡

説明

包含基準:

  • 医師が診察した糖尿病性足部潰瘍のすべての患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷治癒
時間枠：6ヵ月
創傷閉鎖
6ヵ月
大切断
時間枠：6ヵ月
膝上、膝下
6ヵ月
歩行を維持した軽度の切断
時間枠：6ヵ月
足の指の切断、中足骨経由
6ヵ月
死
時間枠：6ヵ月
傷がふさがらないまま死亡
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活の質
時間枠：12週間
W-QoLスコア
12週間
患者が報告した結果
時間枠：12ヶ月
患者から報告された転帰の質の尺度を使用する
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

U.S. Wound Registry

協力者

APMA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (予想される)

2025年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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