Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr owrzodzeń stopy cukrzycowej (DFUR)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: U.S. Wound Registry

Prawdziwy, obserwacyjny rejestr owrzodzeń stopy cukrzycowej i jakość opieki w praktyce klinicznej

Jest to obserwacyjny, podłużny, rzeczywisty rejestr owrzodzeń stopy cukrzycowej utworzony na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej uzyskanych w trakcie opieki klinicznej. Dane z certyfikowanych elektronicznych kart zdrowia przesyłają dane w ramach wymogu udostępniania danych rejestrowi specjalistycznemu w ramach celu 10 znaczącego wykorzystania EHR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjny, podłużny, rzeczywisty rejestr owrzodzeń stopy cukrzycowej utworzony na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej uzyskanych w trakcie opieki klinicznej. Dane z certyfikowanych elektronicznych kart zdrowia przesyłają dane w ramach wymogu udostępniania danych rejestrowi specjalistycznemu w ramach celu 10 znaczącego wykorzystania EHR. Nie jest wymagane wprowadzanie danych wtórnych, a wszystkie dane są uzyskiwane za pomocą języka strukturalnego z danych wprowadzonych do EHR. Dane z miar jakości zaprojektowanych jako elektroniczne miary jakości klinicznej (eCQM) standaryzują jakość opieki świadczonej pacjentom i ich wyniki kliniczne, które są stratyfikowane pod względem ryzyka za pomocą wskaźnika gojenia się ran (WHI). eCQM umożliwiają znormalizowane gromadzenie danych, a możliwość elektronicznego przesyłania danych eliminuje możliwość wystąpienia błędów w transkrypcji. Krajowe testy porównawcze są możliwe, ponieważ dostępne są dane od tysięcy uczestników z całych Stanów Zjednoczonych. Podczas gdy niezależna IRB nadzoruje ten projekt, dane są gromadzone w celu pomiaru i poprawy jakości opieki zapewnianej pacjentom z cukrzycą i owrzodzeniem stopy oraz zrozumienia ich wyników w odniesieniu do poziomu ryzyka. Jakość jest raportowana jako część PQRS. Funkcje te są zwolnione z wymogu uzyskania świadomej zgody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwowano prospektywnie owrzodzenia stopy cukrzycowej w praktyce klinicystów zgłaszających dane do rejestru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z owrzodzeniami stopy cukrzycowej widziani przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zamknięcie rany
6 miesięcy
poważna amputacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
nad kolanem, poniżej kolana
6 miesięcy
niewielka amputacja z zachowaniem chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
amputacja palca, przezśródstopie
6 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
śmierć bez zamknięcia rany
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik W-QoL
12 tygodni
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
za pomocą pomiaru jakości wyniku zgłaszanego przez pacjenta
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

U.S. Wound Registry

Współpracownicy

APMA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia komórkowa i tkankowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj