Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het register voor diabetische voetzweren (DFUR)

30 april 2018 bijgewerkt door: U.S. Wound Registry

Een echte wereld, observatieregister van diabetische voetulcera en kwaliteit van zorg in de klinische praktijk

Dit is een observationeel, longitudinaal real-world register van diabetische voetulcera, gemaakt op basis van elektronische medische dossiergegevens die tijdens de klinische zorg zijn verkregen. Gegevens uit gecertificeerde elektronische medische dossiers verzenden gegevens als onderdeel van de vereiste om gegevens te delen met een specialiteitsregister onder doelstelling 10 van zinvol gebruik van een EPD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationeel, longitudinaal real-world register van diabetische voetulcera, gemaakt op basis van elektronische medische dossiergegevens die tijdens de klinische zorg zijn verkregen. Gegevens uit gecertificeerde elektronische medische dossiers verzenden gegevens als onderdeel van de vereiste om gegevens te delen met een specialiteitsregister onder doelstelling 10 van zinvol gebruik van een EPD. Er is geen secundaire gegevensinvoer vereist en alle gegevens worden via gestructureerde taal verkregen uit gegevens die in het EPD zijn ingevoerd. Gegevens van kwaliteitsmaatregelen die zijn ontworpen als elektronische klinische kwaliteitsmetingen (eCQM's) standaardiseren de kwaliteit van de zorg die aan patiënten wordt verleend en hun klinische resultaten, die op risico's zijn gestratificeerd met behulp van de Wound Healing Index (WHI). De eCQM's maken gestandaardiseerde gegevensverzameling mogelijk en de mogelijkheid om gegevens elektronisch te verzenden voorkomt de mogelijkheid van transcriptiefouten. Nationale benchmarking is mogelijk omdat er gegevens beschikbaar zijn van duizenden deelnemers in de VS. Hoewel een onafhankelijke IRB toezicht houdt op dit project, worden de gegevens verzameld om de kwaliteit van de zorg voor diabetespatiënten met voetulcera te meten en te verbeteren en hun resultaten in relatie tot het risiconiveau te begrijpen. Kwaliteitsprestaties worden gerapporteerd als onderdeel van PQRS. Deze functies zijn vrijgesteld van de vereisten van geïnformeerde toestemming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectief diabetische voetulcera gevolgd in de praktijk van clinici die gegevens indienden bij het register

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met diabetische voetulcera gezien door de behandelaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond genezen
Tijdsspanne: 6 maanden
wond sluiting
6 maanden
grote amputatie
Tijdsspanne: 6 maanden
boven de knie, onder de knie
6 maanden
kleine amputatie met behoud van ambulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
teenamputatie, transmetatarsaal
6 maanden
Dood
Tijdsspanne: 6 maanden
overlijden zonder wondsluiting
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
W-QoL-score
12 weken
Patiënt gerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van door de patiënt gerapporteerde uitkomstkwaliteitsmetingen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cellulaire en weefselgebaseerde therapie

3
Abonneren