Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetisk fodsår registret (DFUR)

30. april 2018 opdateret af: U.S. Wound Registry

En virkelig verden, observationsregister over diabetiske fodsår og plejekvalitet i klinisk praksis

Dette er et observationelt, longitudinelt register over diabetiske fodsår, der er oprettet ud fra elektroniske patientjournaldata, der er opnået i løbet af klinisk behandling. Data fra certificerede elektroniske sundhedsjournaler overfører data som en del af kravet om at dele data med et specialregister under mål 10 om meningsfuld brug af en EPJ.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt, longitudinelt register over diabetiske fodsår, der er oprettet ud fra elektroniske patientjournaldata, der er opnået i løbet af klinisk behandling. Data fra certificerede elektroniske sundhedsjournaler overfører data som en del af kravet om at dele data med et specialregister under mål 10 om meningsfuld brug af en EPJ. Der kræves ingen sekundær dataindtastning, og alle data indhentes via struktureret sprog fra data indtastet i EPJ. Data fra kvalitetsmålinger designet som elektroniske kliniske kvalitetsmål (eCQM'er) standardiserer kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til patienter og deres kliniske resultater, som er risikostratificeret ved hjælp af Wound Healing Index (WHI). eCQM'erne muliggør standardiseret dataindsamling, og muligheden for at overføre data elektronisk undgår muligheden for transskriptionsfejl. National benchmarking er mulig, da data er tilgængelige fra tusindvis af deltagere i hele USA. Mens en uafhængig IRB overvåger dette projekt, indsamles dataene med det formål at måle og forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der leveres til diabetespatienter med fodsår og forstå deres resultater i forhold til risikoniveau. Kvalitetspræstation rapporteres som en del af PQRS. Disse funktioner er undtaget fra kravene om informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektivt fulgt diabetiske fodsår i praksis hos klinikere, der indsender data til registeret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med diabetiske fodsår set af praktiserende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 6 måneder
sårlukning
6 måneder
større amputation
Tidsramme: 6 måneder
over knæet, under knæet
6 måneder
mindre amputation med bevarelse af ambulation
Tidsramme: 6 måneder
tåamputation, transmetatarsal
6 måneder
Død
Tidsramme: 6 måneder
død uden sårlukning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
W-QoL-score
12 uger
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: 12 måneder
ved hjælp af patientrapporteret resultatkvalitetsmål
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

U.S. Wound Registry

Samarbejdspartnere

APMA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cellulær og vævsbaseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner