Diabeettisen jalkahaavan rekisteri (DFUR)
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: U.S. Wound Registry
Todellinen maailma, diabeettisten jalkahaavojen havainnointirekisteri ja hoidon laatu kliinisessä käytännössä
Tämä on havainnollinen, pitkittäinen todellisen maailman rekisteri diabeettisista jalkahaavoista, joka on luotu kliinisen hoidon aikana saaduista sähköisistä terveystietotiedoista.
Sertifioitujen sähköisten terveyskertomusten tiedot välittävät tietoja osana vaatimusta tietojen jakamisesta erikoisrekisterin kanssa EHR:n tarkoituksenmukaisen käytön tavoitteen 10 mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, pitkittäinen todellisen maailman rekisteri diabeettisista jalkahaavoista, joka on luotu kliinisen hoidon aikana saaduista sähköisistä terveystietotiedoista.
Sertifioitujen sähköisten terveyskertomusten tiedot välittävät tietoja osana vaatimusta tietojen jakamisesta erikoisrekisterin kanssa EHR:n tarkoituksenmukaisen käytön tavoitteen 10 mukaisesti.
Toissijaista tietojen syöttämistä ei vaadita, ja kaikki tiedot saadaan strukturoidulla kielellä EHR:ään syötetyistä tiedoista.
Elektronisiksi kliinisiksi laatumittauksiksi (eCQM) suunnitelluista laatumittareista saadut tiedot standardoivat potilaille tarjotun hoidon laatua ja heidän kliinisiään tuloksia, jotka on kerrottu riskinä haavan paranemisindeksin (Wound Healing Index, WHI) avulla.
eCQM:t mahdollistavat standardoidun tiedonkeruun, ja kyky siirtää tietoja sähköisesti estää transkriptiovirheiden mahdollisuuden.
Kansallinen benchmarking on mahdollista, koska tietoja on saatavilla tuhansilta osallistujilta ympäri Yhdysvaltoja.
Vaikka riippumaton IRB valvoo tätä projektia, tiedot kerätään mittaamaan ja parantamaan jalkahaavoista kärsivien diabeetikkojen hoidon laatua ja ymmärtämään heidän tuloksiaan suhteessa riskitasoon.
Laatutulos raportoidaan osana PQRS:ää.
Nämä toiminnot on vapautettu tietoisen suostumuksen vaatimuksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Weir, MBA, CCRP
- Puhelinnumero: (800) 603-7896
- Sähköposti: monica.weir@uswoundregistry.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caroline E Fife, MD
- Puhelinnumero: (800) 603-7896
- Sähköposti: cfife@uswoundregistry.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- CHI St. Luke's The Woodlands
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherrill White Wolfe
- Puhelinnumero: 936-266-2150
- Sähköposti: swhitewolfe@stlukeshealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tulevaisuudessa seuratut diabeettiset jalkahaavat rekisteriin tietoja toimittavien kliinikkojen käytännössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääkärin näkemät potilaat, joilla on diabeettisia jalkahaavoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
haavan sulkeminen
|
6 kuukautta
|
|
suuri amputaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
polven yläpuolella, polven alapuolella
|
6 kuukautta
|
|
pieni amputaatio ambulation säilyttämisellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
varpaan amputaatio, transmetatarsaalinen
|
6 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuolema ilman haavan sulkemista
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
W-QoL pisteet
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä potilaan raportoimaa tuloslaadun mittaa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .